Fachinformation

ATC Code / ATC Name Iloprost
Hersteller Ibisqus GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X0.5 Milliliter: 237.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (0,5 ml Konz. zur Herstellung einer Inf.-Lsg) enthält 67 µg Iloprost-Trometamol (entsprechend 50 µg Iloprost)

  • Fortgeschrittene Thrombangiitis obliterans (Morbus Winiwarter-Buerger) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist
    • allgemein
      • Schwangerschaft bei weiblichen Patienten vor der Behandlung ausschließen
      • Blutdruck- und Herzfrequenzkontrollen zu Beginn der Infusion und nach jeder Dosissteigerung erforderlich
    • individuelle Dosierung nach Verträglichkeit
    • Dosierungsbereich: 0,5 und 2,0 ng Iloprost / kg Körpergewicht (KG) / Min.
    • individuelle Dosisermittlung
      • in den ersten 2 - 3 Tagen
      • Beginn mit 0,5 ng / kg / min über 30 Min.
      • danach, Dosissteigerung alle 30 Min. in Schritten von 0,5 ng / kg / Min. - max. 2,0 ng / kg / Min
    • bei Auftreten von Nebenwirkungen, Infusionsgeschwindigkeit reduzieren, bis die für den Patienten verträgliche Dosis ermittelt worden ist
    • bei Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen, Infusion unterbrechen
      • Wiederaufnahme der Behandlung über 4 Wochen, mit der in den ersten 2 - 3 Tagen ermittelten Dosierung
    • Verabreichung mittels Infusionsschlauchpumpe
      • Infusionsgeschwindigkeit für eine Konzentration von 0,2 µg / ml
        • 40 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 6 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 12 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 18 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 24 ml / h
        • 50 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 7,5 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 15 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 22,5 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 30 ml / h
        • 60 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 9 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 18 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 27 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 36 ml / h
        • 70 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 10,5 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 21 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 31,5 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 42 ml / h
        • 80 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 12 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 24 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 36 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 48 ml / h
        • 90 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 13,5 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 27 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 40,5 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 54 ml / h
        • 100 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 15 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 30 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 45 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 60 ml / h
        • 110 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 16,5 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 33 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 49,5 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 66 ml / h
    • Verabreichung mittels Infusionsspritzenpumpe
      • Infusionsgeschwindigkeit für eine Konzentration von 2 µg / ml
        • 40 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 0,6 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,2 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,8 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,4 ml / h
        • 50 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 0,75 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,5 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,25 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,0 ml / h
        • 60 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 0,9 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,8 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,7 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,6 ml / h
        • 70 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,05 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,1 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,15 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 4,2 ml / h
        • 80 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,2 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,4 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,6 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 4,8 ml / h
        • 90 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,35 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 2,7 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 4,05 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 5,4 ml / h
        • 100 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,5 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,0 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 4,5 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 6,0 ml / h
        • 110 kg KG
          • Dosis: 0,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 1,65 ml / h
          • Dosis: 1,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 3,3 ml / h
          • Dosis: 1,5 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 4,95 ml / h
          • Dosis: 2,0 ng / kg / min
            • Infusionsgeschwindigkeit: 6,6 ml / h

 

Dosisanpassung

  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
    • dialysepflichtige Niereninsuffizienz und/oder Leberzirrhose
      • Dosisreduktion erforderlich (Auscheidung von Iloprost vermindert)
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendungssicherheit und Wirksamkeit noch nicht hinreichend geklärt; keine Angaben verfügbar

Indikation

  • Fortgeschrittene Thrombangiitis obliterans (Morbus Winiwarter-Buerger) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Iloprost - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Iloprost
  • Situationen, in denen die Wirkung auf die Thrombozyten Blutungskomplikationen erwarten lässt
    • florides Magengeschwür
    • Polytrauma
    • intrakranielle Blutungen
  • schwere koronare Herzkrankheit
  • instabile Angina pectoris
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
  • akute oder chronische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen
  • Verdacht auf Lungenstauung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende

mittelschwer

Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Sulfonylharnstoffe /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Inotersen /Antikoagulanzien
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Antikoagulanzien /Teriflunomid
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Alprostadil /Antikoagulanzien

unbedeutend

Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WIloprost trometamol67 µg
=Iloprost50 µg
=Trometamol17 µg
HEthanol 96% (V/V)4.05 mg
HNatrium chlorid+
=Natrium Ion+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X0.5 Milliliter 237.55 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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