Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levofloxacin
Hersteller IIP-Institut f. industrielle Pharmazie Forschungs-u. Entwicklungs GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 7 Stück: 19.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Allgemeine Hinweise
    • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers
    • Einnahme 1 oder 2mal / Tag
  • Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.)
    • akute Sinusitis
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 10 - 14 Tage
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
    • ambulant erworbene Pneumonie
      • 500 mg (1 Tablette) 1 oder 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • Pyelonephritis
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • unkomplizierte Zystitis
      • 250 mg (1/2 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • chronische bakterielle Prostatitis
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 28 Tage
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
      • 500 mg (1 Tablette) 1 oder 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
    • Lungenmilzbrand
      • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Wochen
    • Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin Besserung zeigten
      • aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen: gleiche Dosis

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / Min.)
    • Dosierungsschema 250 mg / 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
        • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
        • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 48 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
        • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 48 Stunden
    • Dosierungsschema 500 mg / 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 250 mg (1/2 Tablette) / 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
    • Dosierungsschema 500 mg / 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 250 mg (1/2 Tablette) / 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 12 Stunden
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
        • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden.
    • Hinweis: nach Hämodialyse oder CAPD sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
  • Patienten mit eingeschränkte Leberfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird
  • Ältere Patienten
    • neben der Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

  • bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen
    • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
    • chronische bakterielle Prostatitis
    • unkomplizierte Zystitis
    • Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung
    • nur anwenden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden bei
      • akute bakterielle Sinusitis
      • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
      • ambulant erworbene Pneumonie
      • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
  • zur Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten
  • Hinweis
    • offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin
  • Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone
  • Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
  • Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
  • Epilepsie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WLevofloxacin 0,5-Wasser512.46 mg
=Levofloxacin500 mg
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen hydroxide+
HEisen oxide+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMacrogol 4000+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPovidon K25+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 19.02 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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