Levitis 500mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levofloxacin
Hersteller	IIP-Institut f. industrielle Pharmazie Forschungs-u. Entwicklungs GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	7 Stück: 19.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Allgemeine Hinweise
  • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers
  • Einnahme 1 oder 2mal / Tag
• Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml / Min.)
  • akute Sinusitis
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 10 - 14 Tage
  • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
  • ambulant erworbene Pneumonie
    • 500 mg (1 Tablette) 1 oder 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
  • Pyelonephritis
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 - 10 Tage
  • komplizierte Harnwegsinfektionen
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
  • unkomplizierte Zystitis
    • 250 mg (1/2 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 3 Tage
  • chronische bakterielle Prostatitis
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 28 Tage
  • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
    • 500 mg (1 Tablette) 1 oder 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 7 - 14 Tage
  • Lungenmilzbrand
    • 500 mg (1 Tablette) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 8 Wochen
  • Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin Besserung zeigten
    • aufgrund der Bioäquivalenz der parenteralen und oralen Formen: gleiche Dosis

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <= 50 ml / Min.)
  • Dosierungsschema 250 mg / 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 48 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 250 mg (1/2 Tablette), dann 125 mg / 48 Stunden
  • Dosierungsschema 500 mg / 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 250 mg (1/2 Tablette) / 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden
  • Dosierungsschema 500 mg / 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 50 - 20 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 250 mg (1/2 Tablette) / 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance 19 - 10 ml / Min.
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 12 Stunden
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschliesslich Hämodialyse und CAPD)
      • Erstdosis: 500 mg (1 Tablette), dann 125 mg / 24 Stunden.
        
  • Hinweis: nach Hämodialyse oder CAPD sind keine zusätzlichen Dosen erforderlich
• Patienten mit eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisanpassung nicht erforderlich, da Levofloxacin nicht nennenswert in der Leber metabolisiert und vorwiegend renal ausgeschieden wird
• Ältere Patienten
  • neben der Beachtung einer möglicherweise reduzierten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche
  • Arzneimittel ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen in der Wachstumsphase

Indikation

• bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen
  • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
  • chronische bakterielle Prostatitis
  • unkomplizierte Zystitis
  • Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung
  • nur anwenden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden bei
    • akute bakterielle Sinusitis
    • akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
    • ambulant erworbene Pneumonie
    • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
• zur Fortführung der Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten
• Hinweis
  • offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levofloxacin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Levofloxacin
• Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone
• Sehnenbeschwerden nach früherer Anwendung von Fluorchinolonen
• Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase
• Epilepsie
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Cisaprid
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vitamin-K-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Tizanidin /Gyrase-Hemmer
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bedaquilin /Gyrase-Hemmer
Methadon /Gyrase-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Sucralfat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Ciclosporin /Gyrase-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Schleifendiuretika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Gyrase-Hemmer /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Gyrase-Hemmer
Gyrase-Hemmer /Probenecid
Coffein /Gyrase-Hemmer
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Levofloxacin 0,5-Wasser	512.46 mg
=	Levofloxacin	500 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Eisen hydroxide	+
H	Eisen oxide	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 4000	+
H	Maisstärke	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Povidon K25	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
7 Stück	19.02 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
7 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb