Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller LEYH-PHARMA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 17.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Theophyllin

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Dosierung individuell nach Wirkung
    • Dosierung nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration
      • anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg / ml
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
    • zur Bestimmung der Initialdosis evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
    • zur Vermeidung des Risikos unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe
      • max. Dosis: 0,25 mg / kg KG / Min.
    • für die Ermittlung der Dosis Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (keine Aufnahme von Theophyllin ins Fettgewebe)
    • intravenöse Anwendung
      • Initialdosis
        • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin-Verbindungen
          • 4 - 5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
        • wenn Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschließen
          • 2 - 2,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
      • Erhaltungsdosis
        • Kinder (6 Monate - 9 Jahre)
          • Stunde 1 - 12: 1 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 19 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Kinder (9 - 16 Jahre) und Erwachsene (Raucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene (Raucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene (Nichtraucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,55 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,4 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 9,5 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Patienten > 60 Jahre und/ oder Cor pulmonale
          • Stunde 1 - 12: 0,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,25 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 5,5 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene bei obstruktiver Kardiomyopathie oder schwerer Leberfunktionsstörung
          • Stunde 1 - 12: 0,4 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,1 - 0,15 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 2 - 4 mg Theophyllin / kg KG i.v.
    • orale Anwendung der Ampullenlösung
      • im Notfall auf unmittelbare Anweisung des Arztes
      • 1 - 2 Ampullen (Dosierung wie bei i.v. Applikation) verdünnt in Flüssigkeit
      • Mindestabstand zwischen 2 Einzeldosen: 8 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Raucher
    • im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge einer erhöhten Eliminationsrate erforderlich
  • Raucher, die das Rauchen einstellen
    • vorsichtige Dosierung (Anstiegs des Theophyllin-Spiegels)
  • Herzinsuffizienz
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • schwerer Sauerstoffmangel
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Lungenentzündung
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Virusinfektion (insbes. Influenza)
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • nach Influenza und BCG-Impfung
    • evtl. Dosisminderung erforderlich (Berichte über reduzierte Theophyllinausscheidung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Metaboliten
    • Dosisreduktion
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Kinder ab 6 Monate
    • im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
  • Säuglingen < 6 Monate:
    • Theophyllinausscheidung verlangsamt
  • ältere Patienten (ab 60. Lebensjahr)
    • Theophyllinausscheidung verlangsamt
    • erhöhtes Intoxikationsrisiko bei alten, polymorbiden, schwerkranken und/oder intensiv-medizinisch therapierten Patienten
    • Anwendungskontrolle durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM)

Indikation

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Bronchokonstriktion bei
    • Asthma bronchiale
    • chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Theophyllin und Derivate /Halothan

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Coffein
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Theophyllin und Derivate /Disulfiram
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin und Derivate /Interferon alpha
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin und Derivate /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Theophyllin /Cobimetinib
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin /Nahrung
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin200 mg
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 17.1 € Injektionsloesung
12X5 Milliliter 19.14 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
12X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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