Fachinformation

ATC Code / ATC Name Theophyllin
Hersteller Glenwood GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X5 Milliliter: 17.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Theophyllin

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • Dosierung individuell nach Wirkung
    • Dosierung nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration
      • anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg / ml
      • Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels insbesondere bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt
    • zur Bestimmung der Initialdosis evtl. Vormedikation mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung berücksichtigen
    • zur Vermeidung des Risikos unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe
      • max. Dosis: 0,25 mg / kg KG / Min.
    • für die Ermittlung der Dosis Normalgewicht als Körpergewicht einsetzen (keine Aufnahme von Theophyllin ins Fettgewebe)
    • intravenöse Anwendung
      • Initialdosis
        • ohne Vorbehandlung mit Theophyllin-Verbindungen
          • 4 - 5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
        • wenn Vorbehandlung mit Theophyllin bekannt bzw. nicht sicher auszuschließen
          • 2 - 2,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. innerhalb von 20 - 30 Min.
      • Erhaltungsdosis
        • Kinder (6 Monate - 9 Jahre)
          • Stunde 1 - 12: 1 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 19 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Kinder (9 - 16 Jahre) und Erwachsene (Raucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene (Raucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,8 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,65 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 15 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene (Nichtraucher)
          • Stunde 1 - 12: 0,55 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,4 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 9,5 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Patienten > 60 Jahre und/ oder Cor pulmonale
          • Stunde 1 - 12: 0,5 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,25 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 5,5 mg Theophyllin / kg KG i.v.
        • Erwachsene bei obstruktiver Kardiomyopathie oder schwerer Leberfunktionsstörung
          • Stunde 1 - 12: 0,4 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • ab 13. Stunde: 0,1 - 0,15 mg Theophyllin / kg KG i.v. / Stunde
          • tägl. Erhaltungsdosis: 2 - 4 mg Theophyllin / kg KG i.v.
    • orale Anwendung der Ampullenlösung
      • im Notfall auf unmittelbare Anweisung des Arztes
      • 1 - 2 Ampullen (Dosierung wie bei i.v. Applikation) verdünnt in Flüssigkeit
      • Mindestabstand zwischen 2 Einzeldosen: 8 Stunden
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
      • vom behandelnden Arzt bestimmt

Dosisanpassung

  • Raucher
    • im Vergleich zu nicht rauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge einer erhöhten Eliminationsrate erforderlich
  • Raucher, die das Rauchen einstellen
    • vorsichtige Dosierung (Anstiegs des Theophyllin-Spiegels)
  • Herzinsuffizienz
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • schwerer Sauerstoffmangel
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Lungenentzündung
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Virusinfektion (insbes. Influenza)
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • nach Influenza und BCG-Impfung
    • evtl. Dosisminderung erforderlich (Berichte über reduzierte Theophyllinausscheidung)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt
    • Dosisreduktion
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • höhergradige Nierenfunktionsstörungen
    • mögliche Kumulation von Theophyllin-Metaboliten
    • Dosisreduktion
    • Dosissteigerungen mit besonderer Vorsicht
  • Kinder ab 6 Monate
    • im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis erforderlich (erhöhte Eliminationsrate)
  • Säuglingen < 6 Monate:
    • Theophyllinausscheidung verlangsamt
  • ältere Patienten (ab 60. Lebensjahr)
    • Theophyllinausscheidung verlangsamt
    • erhöhtes Intoxikationsrisiko bei alten, polymorbiden, schwerkranken und/oder intensiv-medizinisch therapierten Patienten
    • Anwendungskontrolle durch therapeutisches Drug-Monitoring (TDM)

Indikation

  • Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Bronchokonstriktion bei
    • Asthma bronchiale
    • chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Theophyllin - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Theophyllin
  • frischer Herzinfarkt
  • akute tachykarde Arrhythmien
  • Kinder unter 6 Monate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Ketamin

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Gyrase-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Aciclovir
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Pixantron
Theophyllin und Derivate /Rifamycine
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Theophyllin und Derivate /Coffein
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
Theophyllin und Derivate /Zileuton
Theophyllin und Derivate /Diltiazem
Theophyllin und Derivate /Cimetidin
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Theophyllin und Derivate /Sarilumab
Regadenoson /Xanthinderivate
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Theophyllin und Derivate /Ticlopidin
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Theophyllin und Derivate /Mexiletin
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Theophyllin und Derivate /Deferasirox
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin /Amifampridin
Theophyllin und Derivate /Hydantoine
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Theophyllin und Derivate /Thyreostatika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Theophyllin und Derivate
CYP3A4-Substrate, konzentrationsempfindliche /Metreleptin
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Adenosin /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Fluvoxamin

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Corticosteroide
Theophyllin /Amiodaron
Theophyllin und Derivate /Propafenon
Theophyllin und Derivate /Tacrin
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Verapamil
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Ritonavir
Theophyllin und Derivate /Terbinafin
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin /Piperaquin und Dihydroartemisin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Theophyllin und Derivate /Johanniskraut
Theophyllin und Derivate /Isoniazid
Theophyllin /Propranolol
Theophyllin und Derivate /Carbamazepin
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Theophyllin und Derivate /Felodipin
Lithium /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Febuxostat
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin und Derivate /Siltuximab
Theophyllin und Derivate /Allopurinol
Theophyllin und Derivate /Ketoconazol
Tacrolimus /Theophyllin
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Theophyllin und Derivate /Antirheumatika, nicht-steroidale
Theophyllin und Derivate /Influenza-Virus-Impfstoff
Theophyllin und Derivate /Iod 131
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Theophyllin /Fluconazol
Theophyllin /Omeprazol
Theophyllin und Derivate /Aminoglutethimid
Theophyllin und Derivate /Lansoprazol
Theophyllin /Cobimetinib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Theophyllin /Nahrung
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Osilodrostat
Beta-Blocker /Theophyllin
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Theophyllin und Derivate /Nahrung, Coffein-haltig

unbedeutend

Theophyllin und Derivate /Schleifendiuretika
Theophyllin und Derivate /Nifedipin
Theophyllin und Derivate /Ephedrin
Propofol /Theophyllin und Derivate
Theophyllin und Derivate /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Ranitidin
Theophyllin und Derivate /Famotidin

Zusammensetzung

WTheophyllin200 mg
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X5 Milliliter 17.16 € Injektionsloesung
12X5 Milliliter 19.19 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
12X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.