Copaxone 20 mg/ml Inj.-Lsg.i.e.Fertigspritze Fachinfo
(Wirkstoffe: GlatiramerGlatiramer acetat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Glatirameracetat |
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Hersteller | kohlpharma GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 90 Stück: 4053.61€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Glatirameracetat, entsprechend 18 mg Glatiramer pro Fertigspritze
- Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
- Erwachsene
- 1 Fertigspritze (20 mg Glatirameracetat) 1mal / Tag s.c.
- Behandlungsdauer
- derzeit noch keine Erkenntnisse
- Entscheidung zur Langzeitbehandlung ist individuell vom Arzt zu treffen
- Kinder und Jugendliche
- keine Studien vorhanden
- 12 - 18 Jahre: begrenzte Daten weisen darauf hin, dass Sicherheitsprofil bei Jugendlichen, die 20 mg Glatirameracetat 1mal / Tag s.c. erhalten, mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist
- < 12 Jahre: keine Anwendung (unzureichende Daten)
- ältere Patienten
- keine speziellen Studien vorhanden
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine speziellen Studien vorhanden
- Überwachung der Nierenfunktion
- Erwachsene
Indikation
- Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
- Informationen zur Patientengruppe in der die Wirksamkeit belegt wurde, siehe Fachinformation
- Hinweis: nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Glatirameracetat - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cladribin /ImmunsuppressivaImmunmodulatoren /S1P-Modulatoren
geringfügig
Natalizumab /GlatiramerarcetatMogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Glatiramer acetat | 20 mg |
= | Glatiramer | 18 mg |
H | Mannitol | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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90 Stück | 4053.61 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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90 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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