Fachinformation

ATC Code / ATC Name Phenobarbital
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 37.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie (Grand mal, Impulsiv-Petit-mal); Grand mal-Schutz bei Petit mal-Anfällen im Kindesalter
    • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
      • therapeutische Serumkonzentrationen mit antikonvulsiver Wirkung: 10 - 40 µg Phenobarbital / ml
    • initial:
      • 1 - 3 mg Phenobarbital / kg Körpergewicht (KG) / Tag, verteilt auf 2 Dosen
      • Anpassung der Erhaltungsdosis, optional, im weiteren Verlauf der Behandlung (hohe interindividuelle Variabilität des Metabolismus)
    • Kinder und Jugendliche
      • initial:
        • 3 - 4 mg Phenobarbital / kg KG / Tag, verteilt auf 2 Dosen
      • Anpassung der Erhaltungsdosis, optional, im weiteren Verlauf der Behandlung (hohe interindividuelle Variabilität des Metabolismus)
      • Säuglinge (6 Wochen - 1 Jahr)
        • initial:
          • 3 - 4 mg Phenobarbital / kg KG / Tag
        • Dosiserhöhung, optional, auf bis zu 8 mg Phenobarbital / kg KG / Tag (höherer Grundumsatz)
      • Neugeborene und Säuglinge < 6 Wochen
        • initial:
          • 10 (- 20) mg Phenobarbital / kg KG, als langsame i. v.-Infusion
        • Erhaltungsdosis:
          • 3 - 4 mg i. v. oder p.o. / kg KG / Tag (zur Aufrechterhaltung der Serumkonzentrationen von 15 - 40 µg / ml in dieser Altersgruppe ausreichend)
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Krankheitsverlauf und behandelndem Arzt
        • prüfen, ob Indikation für Phenobarbital noch gegeben ist
        • bei längerer Anwendung Gefahr der Abhängigkeitsentwicklung
      • Dosierung langsam ausschleichen
        • bei plötzlichem Absetzen ggf. erneute Anfälle mit vermehrter Heftigkeit (bis hin zu Status epilepticus)
        • weitere mögliche Entzugssymptome: Angstzustände, Muskelzuckungen, Tremor, Schwäche, Schwindel, Verzerrung der visuellen Wahrnehmung, Übelkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit, orthostatische Hypotonie, Halluzinationen und Delirium

 

Dosisanpassung

  • älteren Patienten
    • Dosisreduktion erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • Initialdosis reduzieren
    • schwere Leberinsuffizienz
      • Anwendung kontraindiziert
  • Niereninsuffizienz
    • Peritonealdialyse
      • Dosisanpassung erforderlich
      • Clearance abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Art des gewählten Dialyseverfahrens
      • Phenobarbital-Serumkonzentration sorgfältig überwachen und Dosis anpassen, um therapeutische Serumspiegel aufrechtzuerhalten
    • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.
      • Verringerung der Phenobarbital-Dosis und Verlängerung des Dosisintervalls erforderlich
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Anwendung nur nach sehr sorgfältiger Nutzen-/Risikoprüfung und unter strenger Überwachung des Patienten

Indikation

  • verschiedene Formen der Epilepsie (Grand mal, Impulsiv-Petit-mal)
  • Grand mal-Schutz bei Petit mal-Anfällen im Kindesalter
  • Hinweis:
    • Phenobarbital ist nicht wirksam bei Absencen sowie zur Prophylaxe und Therapie von Fieberkrämpfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phenobarbital - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Phenobarbital und andere Barbiturate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel- und Schmerzmittelvergiftung
  • Vergiftung durch Anregungsmittel oder dämpfende Psychopharmaka
  • akute hepatische Porphyrie
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzmuskelschäden
  • Abhängigkeitserkrankungen in der Vorgeschichte
  • Atemwegserkrankungen, insbesondere, wenn sie mit Dyspnoe und Obstruktion einhergehen
  • positive (Familien-)Anamnese einer affektiven Störung
  • Patienten mit Bewusstseinsstörung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Elbasvir /P-Glykoprotein-Induktoren
Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, nicht-nukleosid/Antiepileptika
Lurasidon /Barbiturate
Antikoagulanzien /Barbiturate
Daclatasvir /Antikonvulsiva, CYP3A4-induzierende
Ledipasvir /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Azol-Antimykotika /Barbiturate
HCV-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cariprazin /CYP3A4-Induktoren
Antiepileptika /Lumacaftor
HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Ethanol /Barbiturate
Darunavir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Cobicistat /Barbiturate
Elvitegravir /Barbiturate
Tenofovir alafenamid /Phenobarbital
Natriumoxybat /Barbiturate

mittelschwer

CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Induktoren, starke
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Clindamycin /CYP3A4-Induktoren
Cabazitaxel /Barbiturate
Trabectedin /Barbiturate
Exemestan /Barbiturate
Dronedaron /Barbiturate
Ulipristal /Barbiturate
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Barbiturate
Chinidin /Barbiturate
Antiepileptika /Stiripentol
Buspiron /Barbiturate
Deferasirox /Antiepileptika, enzyminduzierende
Cabozantinib /Barbiturate
Naloxegol /CYP3A4-Induktoren, starke
Dexmedetomidin /Anästhetika, Barbiturate
Guanfacin /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Abirateron /CYP3A4-Induktoren
Beta-Blocker /Barbiturate
Barbiturate /Opioide
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Osimertinib /Barbiturate
Desfesoterodin /Barbiturate
Irinotecan /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vinca-Alkaloide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Doxycyclin /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Tolvaptan /Barbiturate
Venetoclax /Antiepileptika, enzyminduzierende
Pitolisant /Antiepileptika, enzyminduzierende
Maraviroc /Antiepileptika, enzyminduzierende
Prilocain /Antiepileptika
Bictegravir /Antiepileptika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vemurafenib /Enzyminduktoren
Barbiturate /Valproinsäure
Theophyllin und Derivate /Barbiturate
HIV-Protease-Inhibitoren /Barbiturate
Antiepileptika /Terbinafin
Hypnotika /Antiepileptika
Eliglustat /Barbiturate
Ixazomib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Lomustin /Antiepileptika, enzyminduzierende
Riociguat /Barbiturate
Nintedanib /P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Ivabradin /CYP3A4-Induktoren
Immunsuppressiva /Barbiturate
Methoxyfluran /Barbiturate
Corticosteroide /Barbiturate
Clozapin /Barbiturate
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Dolutegravir /Antiepileptika, enzyminduzierende
Afatinib /P-Glykoprotein-Induktoren
Panobinostat /Barbiturate
Flecainid /CYP2D6-Induktoren
Chenodeoxycholsäure /Phenobarbital
Cannabinoide /Barbiturate
Ranolazin /Barbiturate
Vandetanib /CYP3A4-Induktoren, starke
Roflumilast /Barbiturate
Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Dabigatran /P-Glykoprotein-Induktoren
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Rufinamid /Barbiturate

geringfügig

Lacosamid /Barbiturate
Paracetamol /Barbiturate
Aripiprazol /Barbiturate
Canagliflozin /Barbiturate
Apremilast /Barbiturate
Barbiturate /Trimethoprim
Alectinib /Antiepileptika, enzyminduzierende
Brivaracetam /Antiepileptika, enzyminduzierende
Muskelrelaxanzien, zentrale /Barbiturate
Encorafenib /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Chinin
Chloramphenicol /Barbiturate
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Barbiturate
Hydantoine /Barbiturate
Benzodiazepine /Barbiturate
Griseofulvin /Barbiturate
Amifampridin /Barbiturate
Makrolid-Antibiotika /Barbiturate
Montelukast /CYP3A4-Induktoren
Barbiturate /Methylphenidat
Antiepileptika /ZNS-Stimulanzien
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Doxorubicin /Barbiturate
Verapamil /Barbiturate
Ticagrelor /CYP3A4-Induktoren, starke
Aminochinoline /Barbiturate
Antiepileptika /Antiandrogene
Barbiturate /Felbamat
Toremifen /Barbiturate
Ospemifen /CYP-Induktoren, starke
Antiepileptika /Hydroxyzin
Benzimidazol-Anthelminthika /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ciclosporin /Barbiturate
Lomitapid /Barbiturate
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Barbiturate /Brimonidin
Celecoxib /Barbiturate
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Haloperidol /Barbiturate
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Cyclophosphamid /Barbiturate
Teriflunomid /Barbiturate
Olaparib /Barbiturate
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Carbamazepin /Barbiturate
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Methyldopa /Barbiturate
Delamanid /Barbiturate
Opioide /UGT2B7-Induktoren

unbedeutend

Granisetron, intravenös /Barbiturate
Fenoprofen /Barbiturate
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Phenothiazine /Barbiturate
Binimetinib /UGT1A1-Induktoren
Ruxolitinib /Barbiturate
Barbiturate /Pyridoxin
Barbiturate /Rifamycine

Zusammensetzung

WPhenobarbital100 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser35.62 mg
=Lactose+
HMaisstärke+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HStearinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 37.96 € Tabletten
50 Stück 26.66 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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