Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mitomycin
Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Pulver U.Lösungsm.Z.Herst.Einer Lösung Z.Intravesikalen Anw.
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 687.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder einer Lösung zur intravesikalen Anwendung enthält 20 mg Mitomycin.

  • palliative Tumortherapie
    • i.v. Anwendung
      • zytostatische Monochemotherapie
        • i.v. Bolusinjektion
          • 10 - 20 mg Mitomycin / m2 KOF 1mal / 6 - 8 Wochen oder
          • 8 - 12 mg Mitomycin / m2 KOF 1mal / 3 - 4 Wochen
      • Kombinationstherapie
        • Dosierung deutlich geringer
        • von erprobten Therapieprotokollen nicht ohne besonderen Grund abweichen (Gefahr der additiven Myelotoxizität)
    • intravesikale Anwendung
      • 1 - 2 Durchstechflaschen (20 - 40 mg Mitomycin) in 20 - 40 ml Wasser für Injektionszwecke 1mal / Woche
      • Urin-pH > pH 6
    • ältere Patienten
      • Dosisreduktion
    • Patienten mit ausgiebiger zytostatischer Vortherapie
      • Dosisreduktion

Indikation

  • palliative Tumortherapie
    • i.v. wirksam in Monochemotherapie oder in kombinierter zytostatischer Chemotherapie bei folgenden metastasierenden Tumoren
      • fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
      • fortgeschrittenes Leberzellkarzinom
      • fortgeschrittenes Magenkarzinom
      • fortgeschrittenes und/oder metastasierendes Mammakarzinom
      • fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom
      • fortgeschrittenes Zervixkarzinom
      • nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
      • fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
    • intravesikale Anwendung
      • Rezidivprophylaxe bei oberflächlichem Harnblasenkarzinom nach transurethraler Resektion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mitomycin - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegenüber Mitomycin
  • Perforation der Harnblasenwand
  • Zystitis
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

WMitomycin20 mg
HMannitol+
HNatrium chlorid+
HNatronlauge+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver U.Lösungsm.Z.Herst.Einer Lösung Z.Intravesikalen Anw.
5 Stück 687.4 € Pulver U.Lösungsm.Z.Herst.Einer Lösung Z.Intravesikalen Anw.
1 Stück 150.43 € Pulver U.Lösungsm.Z.Herst.Einer Lösung Z.Intravesikalen Anw.

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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