Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cilostazol
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 34.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Claudicatio intermittens
    • 100 mg Cilostazol 2mal / Tag
    • nach 3 Monaten Behandlung:
      • Patienten erneut untersuchen und Behandlung abbrechen, falls sie keine angemessene Wirkung zeigt oder sich die Symptome nicht verbesserten

Dosisanpassung

  • Patienten, die Medikamente mit starker CYP3A4-Hemmung einnehmen, wie z.B. einige Makrolide, Azol-Antimykotika, Protease-Inhibitoren oder Medikamente mit starker CYP2C19-Hemmung, wie z.B. Omeprazol
    • Dosisreduktion auf 50 mg Cilostazol 2mal / Tag
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosierungsanleitung
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt
  • Nierenfunktionsstörungen
    • Kreatinin-Clearance > 25 ml/Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
    • Kreatinin-Clearance <= 25 ml/Min.: Anwendung kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörungen
    • leichte Lebererkrankungen: keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen: Anwendung kontraindiziert (keine Daten vorliegend)

Indikation

  • zur Verlängerung der maximalen und schmerzfreien Gehstrecke bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz und keine Anzeichen von peripheren Gewebsnekrosen haben (periphere arterielle Verschlusskrankheit Fontaine-Stadium II)
  • zur Second-Line-Therapie bei Patienten, bei denen eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und körperliches Training (unter Anleitung)) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cilostazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Cilostazol
  • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearence <= 25 ml / Min.)
  • mittelschwere und schwere Leberfunktionsstörungen
  • kongestive Herzinsuffizienz
  • bekannte Veranlagung für Blutungen, z.B.
    • aktives peptisches Ulkus
    • hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
    • proliferative diabetische Retinopathie
    • schlecht eingestellte Hypertonie
  • anamnestisch bekannte ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern oder multifokale ventrikuläre Ektopien, unabhängig davon, ob adäquat behandelt oder nicht
  • Verlängerung des QTc-Intervalls
  • anamnestisch bekannte schwere Tachyarrhythmie
  • Patienten, die gleichzeitig zusätzlich mind. 2 Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien erhalten (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel, Heparin, Warfarin, Acenocoumarol, Dabigatran, Rivaroxaban oder Apixaban),
  • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder Koronarintervention in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Antikoagulanzien /Anagrelid
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Cilostazol
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Cilostazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cilostazol /Cimetidin
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salicylate /Cilostazol
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antikoagulanzien
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Antikoagulanzien /Bromelain
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Cilostazol /Makrolid-Antibiotika
Dabigatran /Cilostazol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Phosphodiesterase-3-Hemmer /Anagrelid
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Thrombozytenaggregationshemmer /Ginkgo biloba
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Calcium-Antagonisten /Cilostazol
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Cilostazol /Ginkgo biloba
Cladribin /ENT1-, CNT3-Inhibitoren
Benzodiazepine /Cilostazol
Cisaprid /Cilostazol
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Eliglustat /Cilostazol
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien, orale /Metamizol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Cilostazol /Diltiazem
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Cilostazol /Brivaracetam

Zusammensetzung

WCilostazol100 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 17.59 € Tabletten
56 Stück 24.17 € Tabletten
98 Stück 34.0 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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