Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fidaxomicin
Hersteller INOPHA GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 1724.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI)
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (200 mg Fidaxomicin) 2mal / Tag
      • Dosierungsintervall: 12 Stunden
      • Behandlungsdauer: 10 Tage
    • Kinder und Jugendliche
      • KG >/= 12,5 kg
        • 200 mg Fidaxomicin 2mal / Tag
          • ggf. andere Darreichungsform wählen
        • Dosierungsintervall: 12 Stunden
        • Behandlungsdauer: 10 Tage
      • KG < 12,5 kg
        • Dosisreduktion empfohlen
        • andere Darreichungsform wählen

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • begrenzte klinische Daten
    • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • begrenzte klinische Daten
    • moderate - schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

  • Behandlung von Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI), auch bekannt unter der Bezeichnung Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD) bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit mind. 12,5 kg Körpergewicht
  • Hinweis
    • Berücksichtigung der offiziellen Leitlinien zum angemessen Gebrauch von Antibiotika

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fidaxomicin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fidaxomicin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Fidaxomicin /Makrolid-Antibiotika
Fidaxomicin /Antiarrhythmika
Fidaxomicin /Verapamil
Fidaxomicin /Ketoconazol
Fidaxomicin /Ciclosporin

Zusammensetzung

WFidaxomicin200 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
HButylhydroxytoluol+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HCellulose, mikrokristallin+
HHyprolose+
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HPoly(vinylalkohol)+
HStärke, vorverkleistert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 1724.33 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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