Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 311.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid (44,33 mg Hydromorphon)

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • allgemein:
        • Dosis abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie
        • Dosistitration bis zur optimalen analgetischen Wirkung
        • grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte
        • nicht für die initiale Opioidtherapie geeignet
        • höhere Stärken (20 mg / ml; 50 mg / ml) nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für die niedrigere Stärken von Hydromorphon-Zubereitungen (Hydromorphonhydrochlorid 2 mg / ml) oder vergleichbar starke Analgetika nicht ausreichen, im Rahmen einer chronischen Schmerztherapie
        • Reservoir einer Schmerzpumpe kann mit Einzeldosen von 20 mg oder 50 mg aufgefüllt werden, da die Kalibrierung der Schmerzpumpe die Kontrolle der Dosierung sicherstellt
      • Behandlungsdauer
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • bei Langzeit-Behandlung sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
        • ausschleichendes Therapieende empfohlen, um Entzugssymptome zu vermeiden
      • s.c. Anwendung
        • Bolus: 1 - 2 mg s.c. / 3 - 4 Stunden
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde (bzw. 0,004 mg / kg KG / Stunde)
      • i.v. Anwendung:
        • Bolus: 1 - 1,5 mg i.v. / 3 - 4 Stunden (langsam über mind. 2 - 3 Min.)
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde (bzw. 0,004 mg / kg KG / Stunde)
      • postoperative patientenkontrollierte Analgesie (PCA)
        • empfohlene Bolusdosis: 0,2 mg i.v. oder s.c.
        • Sperrintervall von 5 - 10 Min.
    • Umstellung von oraler Einnahme auf parenterale Anwendung von Hydromorphon:
      • Berechnung der Tagesdosis wie folgt:
        • 3 mg Hydromorphon oral entspricht 1 mg Hydromorphon parenteral
        • lediglich Empfehlung zur Dosiseinstellung; Unterschiede im Ansprechen der Patienten machen eine sorgfältige und individuelle Dosistitration bei jedem Patienten erforderlich
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    • ältere Patienten (im Regelfall > 75 Jahre)
      • evtl. niedrigere Dosis ausreichend
    • Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
      • evtl. niedrigere Dosis ausreichend
      • initial vorsichtige Dosierung

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression, mit Hypoxie oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden (MAO-Hemmer mind. 14 Tage vor einer Hydromorphon-Einnahme absetzen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Cimetidin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Phenothiazine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid50 mg
=Hydromorphon44.33 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.04 mmol
=Natrium Ion0.92 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Milliliter 311.67 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.