Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller TEMMLER PHARMA GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 14.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Ulcera duodeni:
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • bei Patienten die schlecht auf Behandlung ansprechen: Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 2 - 4 Wochen
  • Rezidivprophylaxe beim Ulcus duodeni
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • bei einigen Patienenten 10 mg 1mal / Tag ausreichend
    • bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
  • Ulcera ventriculi:
    • 1 Kapsel (= 20 mg) 1mal / Tag
    • bei Patienten die schlecht auf Behandlung ansprechen: Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Rezidivprophylaxe beim Ulcus ventriculi
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • bei fehlendem Behandlungserfolg Dosissteigerung auf 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
  • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
    • Eradikationstherapie mit einer geeigneten Antibiotikakombination in angemessener Dosierung
    • Auswahl dieses Therapieregimes gemäss Verträglichkeit beim Patienten und therapeutischer Richtlinien
    • folgende Kombinationen wurden getestet:
      • 20 mg Omeprazol + 500 mg Clarithromycin + 1000 mg Amoxicillin, jeweils 2mal / Tag über 1 Woche
      • oder 20 mg Omeprazol + 250 mg (alternativ 500 mg) Clarithromycin + 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 2mal / Tag über 1 Woche
      • oder 40 mg Omeprazol 1mal / Tag in Kombination mit 500 mg Amoxicillin und 400 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol (oder 500 mg Tinidazol) jeweils 3mal / Tag über 1 Woche
    • Kinder > 4 Jahre (Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird)
      • offizielle lokale Richtlinien in Bezug auf Resistenz, die Dauer der Behandlung (in der Regel 7 Tage, manchmal bis zu 14 Tagen) sowie die geeignete Behandlung mit einem Antibiotikum mit in Betracht ziehen
      • Kinder 15 bis <= 30 kg KG:
        • Omeprazol 10 mg, Amoxicillin 25 mg/kg KG und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jeweils 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • Kinder 31 bis <= 40 kg KG:
        • Omeprazol 20 mg (1 Kapsel), Amoxicillin 750 mg und Clarithromycin 7,5 mg/kg KG, jeweils 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • Kinder > 40 kg KG:
        • Omeprazol 20 mg (1 Kapsel), Amoxicillin 1 g und Clarithromycin 500 mg: je 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nicht-steroidalen Entzuendungshemmern bedingt sind:
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • Therapie der Ulcera: 4 - 8 Wochen
      • Rezidivprophylaxe: zeitlich nicht begrenzt
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika bedingt sind bei Patienten, für die ein Risiko besteht (Alter > 60 Jahre, gastroduodenale Ulcera in der Vorgeschichte, frühere Blutungen im oberen GI-Trakt)
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
  • Refluxösophagitis
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
    • schwere Ösophagitis
      • 2 Kapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: Abheilen normalerweise innerhalb 8 Wochen
    • in Einzelfällen, Dosiserhöhung auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
    • Kinder ab 1 Jahr und >= 10 kg KG:
      • Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf auf 20 mg (1 Kapsel) 1mal / Tag
      • Kinder >= 2 Jahre (> 20 kg KG):
        • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung, bei Bedarf auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen
  • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
    • 10 mg 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional auf 20 - 40 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht begrenzt
  • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit:
    • 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • bei einigen Patienenten 10 mg 1mal / Tag ausreichend
    • Behandlungsdauer:
      • wenn Kontrolle der Symptome nach 4-wöchiger Behandlung nicht erreicht wurde, werden weitere Untersuchungen empfohlen
    • Kinder ab 1 Jahr und >= 10 kg KG:
      • Kinder >= 1 Jahr (10 - 20 kg KG):
        • 10 mg 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung bei Bedarf auf 1 Kapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • Kinder >= 2 Jahre (> 20 kg KG):
        • 20 mg (1 Kapsel) 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung bei Bedarf auf 2 Kapseln (40 mg) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer:
          • 2 - 4 Wochen
          • falls Symptome nach 2 - 4 Wochen nicht unter Kontrolle: weitergehende Untersuchungen durchführen
  • Zollinger-Ellison-Syndrom:
    • individuell dosieren
    • empfohlene Startdosis: 3 Kapseln (60 mg Omeprazol) / Tag
    • mehr als 90% der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg Omeprazol / Tag
      • Dosen > 80 mg / Tag: in 2 Einzelgaben aufteilen
    • Behandlungsdauer: zeitlich nicht beschränkt

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • 10 - 20 mg / Tag möglicherweise ausreichend
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

Erwachsene

  • Behandlung von Ulcera duodeni
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
  • Behandlung von Ulcera ventriculi
  • Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
  • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
  • Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von NSAR bedingt sind
  • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei Patienten, für die ein Risiko besteht
  • Behandlung der Refluxösophagitis
  • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
  • symptomatischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
  • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Kinder

  • Kinder ab 1 Jahr und >/= 10 kg KG
    • Refluxösophagitis
    • symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss und anderen Beschwerden durch den Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
  • Kinder > 4 Jahre:
    • in Kombination mit einer Antibiotikabehandlung bei Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Theophyllin /Omeprazol
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pirfenidon /Omeprazol
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol

unbedeutend

Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Nifedipin /Omeprazol

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HEudragit L 30 D-55+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HMagnesium hydroxid carbonat+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
7 Stück 15.97 € Magensaftresistente Hartkapseln
14 Stück 14.97 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
7 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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