Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 39.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Die Dosis von Hydromorphon HEXAL® ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie.
  • Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert werden.
  • Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte.
  • Hydromorphon HEXAL® sollte nicht länger als unbedingt notwendig angewendet werden. Wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, sollte durch eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sichergestellt werden, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist. Falls eine Opioid-Therapie nicht länger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden.
  • Folgende Anfangsdosen werden empfohlen:
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • subkutane (s. c.) Anwendung:
        • Bolus: 1 - 2 mg s.c. alle 3 - 4 Stunden
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg/Stunde oder 0,004 mg/kg Körpergewicht/Stunde
      • intravenöse (i. v.) Anwendung:
        • Bolus: 1 - 1,5 mg i. v. alle 3 - 4 Stunden, langsam über mindestens 2 - 3 Minuten injiziert
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg/Stunde oder 0,004 mg/kg Körpergewicht/Stunde
      • PCA* (s.c. und i.v.):
        • 0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5 - 10 Minuten
    • Kinder (> 12 Monate) und Erwachsene (< 50 kg Körpergewicht)
      • subkutane (s. c.) und intravenöse (i. v.) Anwendung:
        • Bolus: 0,015 mg/kg Körpergewicht alle 3 - 4 Stunden
        • Infusion: 0,005 mg/kg Körpergewicht/Stunde
    • Kleinkinder (< 12 Monate): nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
    • *PCA = patientenkontrollierte Analgesie
  • Umstellung von oraler Einnahme auf parenterale Anwendung von Hydromorphon
    • Die Dosis soll wie folgt berechnet werden: 3 mg Hydromorphon oral entspricht 1 mg Hydromorphon, intravenös angewendet.
    • Es muss betont werden, dass es sich dabei um einen Richtwert zur Dosiseinstellung handelt. Die Unterschiede im Ansprechen der Patienten machen eine sorgfältige und individuelle Dosistitration bei jedem Patienten erforderlich.
  • Wechsel von anderen Opioiden auf Hydromorphon
    • Studien, in denen gesunden Probanden und Patienten Hydromorphon sowohl intravenös als auch subkutan gegeben wurde, zeigen, dass Hydromorphon (auf Milligramm-Basis) 5 - 10-mal stärker wirksam war als parenteral angewendetes Morphin.
    • Bei Wechsel von einem anderen Opioid sollte die Behandlung mit einer Hydromorphon-Dosis begonnen werden, die ungefähr 1/10 der entsprechenden parenteralen Morphin-Dosis entspricht. Diese Dosis sollte unter Berücksichtigung der Patientensicherheit individuell bis zum Erreichen einer optimalen Schmerzlinderung titriert werden.
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten (im Regelfall über 75 Jahre) kann eventuell eine geringere Dosis als bei anderen Erwachsenen erforderlich sein, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen.
  • Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
    • Bei diesen Patienten kann eine geringere Dosis als bei anderen Patientengruppen zur adäquaten Schmerzlinderung erforderlich sein. Die Dosiseinstellung bis zur klinischen Wirksamkeit sollte vorsichtig erfolgen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Hydromorphon HEXAL® bei Kleinkindern unter 12 Monaten nicht empfohlen.

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen.
  • Hydromorphon HEXAL® wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 12 Monate.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Atemdepression mit Hypoxie oder erhöhte Kohlendioxid-Spiegel im Blut
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern oder innerhalb von 2 Wochen nach deren Absetzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Phenothiazine
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Opioide /Brimonidin
Sildenafil /Opioide
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid2 mg
=Hydromorphon1.78 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.49 mg
=Gesamt Natrium Ion0.15 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Milliliter 39.95 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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