Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metronidazol
Hersteller MIP Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X100 Milliliter: 55.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 mg Metronidazol / ml

  • Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale und vom Magen-Darm-Trakt, HNO- und Mund-Zahn-Kiefer-Bereich ausgehen / Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
    • Tagesdosis:
      • 40 - max. 400 ml (0,2 - max. 2 g Metronidazol)
      • mittlere Dosis: 160 - 200 ml (0,8 - 1 g Metronidazol)
      • gewöhnlich aufgeteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
    • Therapie
      • intial: 300 - 400 ml (1,5 - 2 g Metronidazol)
      • Erhaltungsdosis: 200 ml (1 g Metronidazol) / Tag
      • Anwendungsdauer: 5 - 7 Tage
    • Propyhlaxe:
      • 100 - max. 400 ml (0,5 - max. 2 g Metronidazol) als Einmalgabe
    • Anwendungsdauer:
      • max. 10 Tage
      • diese Frist darf nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung überschritten werden
      • Behandlung möglichst selten wiederholen
      • Begrenzung der Therapiedauer erforderlich, weil sich eine Schädigung menschlicher Keimzellen nicht ausschließen lässt und weil in tierexperimentellen Studien eine Zunahme von bestimmten Tumoren gesehen wurde
    • Kinder
      • 4 - 6 ml (20 - 30 mg Metronidazol) / kg Körpermasse
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • sorgfältige Überwachung des Patienten mit regelmäßigen Blutspiegelkontrollen erforderlich
      • Reduktion der Tagesdosis auf 1/3
      • Gabe 1mal / Tag möglich
    • ältere Patienten
      • Anwendung mit Vorsicht v.a. bei hohen Dosen
      • nur begrenzt Informationen zur Dosisanpassung verfügbar

Indikation

  • Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen ausgehend vom
    • weiblichen Genitale
    • Magen-Darm-Trakt
    • HNO-Bereich
    • Mund-Zahn-Kiefer-Bereich
  • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im
    • gynäkologischen Bereich
    • Magen-Darm-Trakt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
  • Schwangerschaft 1. Trimenon
    • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Metronidazol
Busulfan /Metronidazol

mittelschwer

Disulfiram /Metronidazol
Ethanol /Acetaldehyd-Dehydrogenase-Hemmer
Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika
Metronidazol /Cimetidin

Zusammensetzung

WMetronidazol500 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion310.5 mg
=Gesamt Natrium Ion13.5 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X100 Milliliter 55.37 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X100 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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