Metronidazol-saar 5 mg/ml Infusionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metronidazol
Hersteller	MIP Pharma GmbH
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X100 Milliliter: 55.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 mg Metronidazol / ml

• Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale und vom Magen-Darm-Trakt, HNO- und Mund-Zahn-Kiefer-Bereich ausgehen / Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
  • Tagesdosis:
    • 40 - max. 400 ml (0,2 - max. 2 g Metronidazol)
    • mittlere Dosis: 160 - 200 ml (0,8 - 1 g Metronidazol)
    • gewöhnlich aufgeteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
  • Therapie
    • intial: 300 - 400 ml (1,5 - 2 g Metronidazol)
    • Erhaltungsdosis: 200 ml (1 g Metronidazol) / Tag
    • Anwendungsdauer: 5 - 7 Tage
  • Propyhlaxe:
    • 100 - max. 400 ml (0,5 - max. 2 g Metronidazol) als Einmalgabe
  • Anwendungsdauer:
    • max. 10 Tage
    • diese Frist darf nur in Einzelfällen bei besonders strenger Indikationsstellung überschritten werden
    • Behandlung möglichst selten wiederholen
    • Begrenzung der Therapiedauer erforderlich, weil sich eine Schädigung menschlicher Keimzellen nicht ausschließen lässt und weil in tierexperimentellen Studien eine Zunahme von bestimmten Tumoren gesehen wurde
  • Kinder
    • 4 - 6 ml (20 - 30 mg Metronidazol) / kg Körpermasse
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • sorgfältige Überwachung des Patienten mit regelmäßigen Blutspiegelkontrollen erforderlich
    • Reduktion der Tagesdosis auf 1/3
    • Gabe 1mal / Tag möglich
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht v.a. bei hohen Dosen
    • nur begrenzt Informationen zur Dosisanpassung verfügbar

Indikation

• Behandlung von Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen ausgehend vom
  • weiblichen Genitale
  • Magen-Darm-Trakt
  • HNO-Bereich
  • Mund-Zahn-Kiefer-Bereich
• Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im
  • gynäkologischen Bereich
  • Magen-Darm-Trakt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
  • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
• Schwangerschaft 1. Trimenon
  • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Metronidazol
Busulfan /Metronidazol

mittelschwer

Disulfiram /Metronidazol
Ethanol /Acetaldehyd-Dehydrogenase-Hemmer
Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika
Metronidazol /Cimetidin

Zusammensetzung

W	Metronidazol	500 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	310.5 mg
=	Gesamt Natrium Ion	13.5 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	55.37 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb