Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sevofluran
Hersteller Piramal Critical Care Deutschland GmbH
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 250 Milliliter: 131.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 100% Sevofluran

  • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließlich reifen Neugeborenen
    • die minimale alveoläre Konzentration (Minimum Alveolar Concentration, MAC) für Sevofluran nimmt mit zunehmendem Lebensalter und bei Zugabe von Distickstoffmonoxid (N2O) ab
    • Dosierung, individuell, entsprechend dem Alter und klinischen Zustand des Patienten anpassen und titrieren, um die gewünschte Wirkung zu erzielen
    • MAC-Werte für Erwachsene und Kinder, abhängig vom Alter
      • 0 - 1 Monat:
        • 3,3% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 2%** Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 1- < 6 Monate:
        • 3,0% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 2%** Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 6 Monate - < 3 Jahre
        • 2,8% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 2%** Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 3 - 12 Jahre:
        • 2,5% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 2%** Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 25 Jahre:
        • 2,6% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 1,4% Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 40 Jahre:
        • 2,1% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 1,1% Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 60 Jahre:
        • 1,7% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 0,9% Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • 80 Jahre
        • 1,4% Sevofluran 100% in Sauerstoff
        • 0,7% Sevofluran 100% in 65% N2O/35% O2*
      • * MAC-Werte bei Frühgeborenen wurden nicht bestimmt
      • ** Bei im Alter von 1 - 3 Jahren wurde 60% N2O/40% O2 verwendet.
    • Narkoseeinleitung
      • zur Narkoseeinleitung können vor Beginn der Sevofluran-Inhalation kurzwirksame Barbiturate oder andere Einleitungsmittel intravenös verabreicht werden
      • Narkoseeinleitung mit Sevofluran allein: Inhalation von 0,5 - 1,0% Sevofluran in Sauerstoff (O2) mit oder ohne Lachgas (N2O)
        • Dosiserhöhung in Schritten von 0,5 - 1,0% bis max. 8%, bis die erforderliche Narkosetiefe erreicht ist
      • bei Erwachsenen führen inspiratorische Konzentrationen von bis zu 5% Sevofluran in der Regel in weniger als 2 Min. zu einer für chirurgische Eingriffe ausreichenden Narkosetiefe
      • bei Kindern führen inspiratorische Konzentrationen von bis zu 7% Sevofluran in der Regel in weniger als 2 Min. zu einer für chirurgische Eingriffe ausreichenden Narkosetiefe
    • Aufrechterhaltung der Narkose
      • chirugische Eingriffe: Inhalation von 0,5 - 3% Sevofluran in O2 mit oder ohne N2O
    • Aufwachphase
      • im Allgemeinen kurz, daher unter Umständen bereits früh postoperative Schmerzmittel erforderlich
      • wiederholte Sevofluran-Gabe innerhalb kurzer Zeit nur mit Vorsicht durchführen
    • Leberfunktionsstörungen
      • keine Anwendung bei Patienten, bei denen in der Vorgeschichte in Verbindung mit halogenierten Inhalationsanästhetika unerklärliche mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörungen mit Gelbsucht, Fieber und/oder Eosinophilie auftraten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine ausreichenden Ergebnisse zur Sicherheit bei der Verabreichung von Sevofluran in dieser Patientengruppe
      • Anwendung nur mit Vorsicht
      • postoperative Überwachung der Nierenfunktion empfohlen

Indikation

  • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern aller Altersstufen, einschließlich reifen Neugeborenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sevofluran - pulmonal
  • bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Sevofluran oder ein anderes halogeniertes Anästhetikum
    • z. B. bei Patienten, in deren Vorgeschichte es nach einer Anästhesie mit einer dieser Substanzen zu Leberfunktionsstörungen, Fieber oder Leukozytose unklarer Ursache gekommen ist
  • bestätigte, durch halogenierte Anästhetika verursachte Hepatitis in der Vorgeschichte oder Vorgeschichte von unerklärlichen, mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen mit Gelbsucht, Fieber und Eosinophilie nach einer Anästhesie mit Sevofluran
  • aus der Vorgeschichte bekannte maligne Hyperthermie
  • bekannte oder vermutete genetische Disposition zu maligner Hyperthermie
  • Patienten, bei denen eine Allgemeinanästhesie kontraindiziert ist

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Sevofluran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Oxytocin /Inhalations-Narkotika
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Methylphenidat /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WSevofluran250 ml

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
250 Milliliter 131.79 € Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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