Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sucroferric oxyhydroxid
Hersteller Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Darreichungsform Kautabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 68.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten
    • 3 Tabletten (1500 mg Eisen) / Tag, aufgeteilt über die Mahlzeiten des Tages
    • Titrierung und Erhaltung
      • Behandlung auf Grundlage des Serumphosphatspiegel
      • Dosis alle 2 - 4 Wochen in Schritten von 1 Tablette (500 mg Eisen) / Tag nach oben oder unten titrieren, bis akzeptabler Serumphosphatspiegel erreicht ist
      • Serumphosphatspiegel weiterhin regelmäßig überwachen
      • optimaler Serumphosphatspiegel meist mit 1500 bis 2000 mg Eisen / Tag
    • vergessene Einnahme
      • normale Dosis wie gewohnt zu nächsten Mahlzeit einnehmen
    • Maximal tolerierbare Tagesdosis
      • 6 Tabletten (3000 mg Eisen) / Tag

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
  • ältere Menschen (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion im Frühstadium
    • keine klinischen Daten vorhanden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung waren im Allgemeinen von den Studien ausgeschlossen
    • jedoch keine Anzeichen für Leberfunktionsstörungen oder wesentliche Verschlechterung der Leberenzyme in den klin. Studien

Indikation

  • Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), die sich einer Hämodialyse (HD) oder einer Peritonealdialyse (PD) unterziehen
    • im Rahmen eines multiplen Therapieansatzes, dazu zählen die Zuführung von Calcium-Präparaten, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder einem seiner Analoge oder Kalzimimetika, um die Entstehung einer renalen Osteodystrophie zu vermeiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sucroferric oxyhydroxid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sucroferric Oxyhydroxid (Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-oxyhydroxid, Sucrose und Stärken)
  • Hämochromatose oder sonstige Eisenüberladungskrankheiten

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tetracycline /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder

Zusammensetzung

WEisen (III) oxidhydroxid Saccharose Stärke Komplex+
=Eisen (III) Ion500 mg
=Saccharose750 mg
=Stärke700 mg
HMagnesium stearat+
HNeohesperidin dihydrochalcon+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HWaldbeer Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 68.89 € Kautabletten
90 Stück 184.7 € Kautabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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