Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller hameln pharma plus gmbh
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5X1 Milliliter: 39.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg Hydromorphon)

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Dosis abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie
    • Dosistitration bis zur optimalen analgetischen Wirkung
    • grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte
    • Anwendung nicht länger als unbedingt notwendig
    • falls Langzeitbehandlung erforderlich: durch sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
    • falls eine Opioid-Therapie nicht länger erforderlich ist: allmähliche Reduktion der Tagesdosis ggf. ratsam, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden
    • Initialdosen
      • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
        • subkutane (s.c.) Anwendung:
          • Bolus: 1 - 2 mg s.c. alle 3 - 4 Stunden
          • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde oder 0,004 mg / kg KG / Stunde
        • intravenöse (i.v.) Anwendung:
          • Bolus: 1 - 1,5 mg i.v. alle 3 - 4 Stunden, langsam über mind. 2 - 3 Min.
          • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde oder 0,004 mg / kg KG / Stunde
        • PCA (s.c. und i.v.)
          • 0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5 - 10 Min.
      • Kinder (> 12 Monate) und Erwachsene (< 50 kg Körpergewicht)
        • subkutane (s.c.) und intravenöse (i.v.) Anwendung
          • Bolus: 0,015 mg / kg KG alle 3 - 4 Stunden
          • Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
      • Kleinkinder (< 12 Monate)
        • nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
    • Umstellung von oraler Einnahme auf parenterale Anwendung von Hydromorphon
      • 3 mg Hydromorphon oral entspricht 1 mg Hydromorphon, intravenös angewendet
      • nur Richtwert zur Dosiseinstellung
      • sorgfältige und individuelle Dosistitration bei jedem Patienten erforderlich (Unterschiede im Ansprechen der Patienten)
    • Wechsel von anderen Opioiden auf Hydromorphon
      • Behandlungsbeginn mit einer Hydromorphon-Dosis, die ungefähr 1/10 der entsprechenden parenteralen Morphin-Dosis entspricht
      • Titration dieser Dosis unter Berücksichtigung der Patientensicherheit individuell bis zum Erreichen einer optimalen Schmerzlinderung
    • Ältere Patienten (im Regelfall > 75 Jahre)
      • evtl. geringere Anfangsdosis als bei anderen Erwachsenen und eine sorgfältige Titration erforderlich, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen
    • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
      • evtl. geringere Dosis erforderlich
      • vorsichtige Dosiseinstellung bis zur klinischen Wirksamkeit
    • Kinder < 12 Monate
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression, mit Hypoxie oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden (MAO-Hemmer mind. 14 Tage vor einer Hydromorphon-Einnahme absetzen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Barbiturate /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid2 mg
=Hydromorphon1.77 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.49 mg
=Gesamt Natrium Ion0.15 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5X1 Milliliter 39.95 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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