Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller hameln pharma gmbh
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5X10 Milliliter: 1024.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87 mg Hydromorphon)

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Dosis abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Schmerztherapie
    • Dosistitration bis zur optimalen analgetischen Wirkung
    • grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden, wobei die im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden sollte
    • nicht für die initiale Opioid-Therapie geeignet
    • höhere Stärke nur zur individuellen Dosierung bei Patienten, für die niedrigere Stärken von Hydromorphon-Zubereitungen oder vergleichbar starke Analgetika nicht ausreichen, im Rahmen einer chronischen Schmerztherapie
    • Reservoir einer Schmerzpumpe kann mit individuellen Dosen von Hydromorphon 10 mg /ml aufgefüllt werden, da die Kalibrierung der Schmerzpumpe die Kontrolle der Dosierung sicherstellt
    • Anwendung nicht länger als unbedingt notwendig
    • falls Langzeitbehandlung erforderlich: durch sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
    • falls eine Opioid-Therapie nicht länger erforderlich ist: allmähliche Reduktion der Tagesdosis ggf. ratsam, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden
    • Initialdosen
      • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
        • subkutane (s.c.) Anwendung:
          • Bolus: 1 - 2 mg s.c. alle 3 - 4 Stunden
          • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde oder 0,004 mg / kg KG / Stunde
        • intravenöse (i.v.) Anwendung:
          • Bolus: 1 - 1,5 mg i.v. alle 3 - 4 Stunden, langsam über mind. 2 - 3 Min.
          • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde oder 0,004 mg / kg KG / Stunde
        • PCA (s.c. und i.v.)
          • 0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5 - 10 Min.
      • Kinder (> 12 Monate) und Erwachsene (< 50 kg Körpergewicht)
        • subkutane (s.c.) und intravenöse (i.v.) Anwendung
          • Bolus: 0,015 mg / kg KG alle 3 - 4 Stunden
          • Infusion: 0,005 mg / kg KG / Stunde
      • Kleinkinder (< 12 Monate)
        • nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
    • Umstellung von oraler Einnahme auf parenterale Anwendung von Hydromorphon
      • 3 mg Hydromorphon oral entspricht 1 mg Hydromorphon, intravenös angewendet
      • nur Richtwert zur Dosiseinstellung
      • sorgfältige und individuelle Dosistitration bei jedem Patienten erforderlich (Unterschiede im Ansprechen der Patienten)
    • Wechsel von anderen Opioiden auf Hydromorphon
      • Behandlungsbeginn mit einer Hydromorphon-Dosis, die ungefähr 1/10 der entsprechenden parenteralen Morphin-Dosis entspricht
      • Titration dieser Dosis unter Berücksichtigung der Patientensicherheit individuell bis zum Erreichen einer optimalen Schmerzlinderung
    • Ältere Patienten (im Regelfall > 75 Jahre)
      • evtl. geringere Anfangsdosis als bei anderen Erwachsenen und sorgfältige Titration erforderlich, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen
    • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
      • evtl. geringere Dosis erforderlich
      • vorsichtige Dosiseinstellung bis zur klinischen Wirksamkeit
    • Kinder < 12 Monate
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • bedeutende Atemdepression mit Hypoxie oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • schweres Bronchialasthma
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioide /MAO-Hemmer
Opioide /Naltrexon
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Natriumoxybat /Opioide
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioide /Ketamin
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Phenothiazine
Barbiturate /Opioide
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Ethanol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide

geringfügig

Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Cannabinoide /Opioide
Anticholinergika /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Tizanidin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Gabapentinoide
P2Y12-Hemmer /Opioide
Alkaloide /Eichenrinde
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid10 mg
=Hydromorphon8.87 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2.98 mg
=Gesamt Natrium Ion0.13 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5X1 Milliliter 119.23 € Ampullen
2X5X10 Milliliter 1024.0 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
2X5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.