Fachinformation

ATC Code / ATC Name Posaconazol
Hersteller MSD Sharp & Dohme GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 490.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Durchstechflasche enthält 300 mg Posaconazol; nach Zubereitung enthält die Infusion 18 mg / ml

  • therapierefraktäre invasive Pilzerkrankungen (IFI)/Patienten mit IFI und Unverträglichkeit gegen eine First-Line-Therapie
    • Behandlung durch einen mit Pilzinfektionen erfahrenen Arzt
    • Wechsel zu oralen Darreichungsformen sobald wie möglich empfohlen
    • Initialdosis (erster Tag)
      • 300 mg Posaconazol 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • 300 mg Posaconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer abhängig von
      • Schwere der Grunderkrankung, Erholung von einer Immunsuppression und klinischem Ansprechen
  • Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
    • Behandlung durch einen mit Pilzinfektionen erfahrenen Arzt
    • Wechsel zu oralen Darreichungsformen sobald wie möglich empfohlen
    • Initialdosis (erster Tag)
      • 300 mg Posaconazol 2mal / Tag
    • Erhaltungsdosis
      • 300 mg Posaconazol 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer abhängig von
      • der Erholung von einer Neutropenie oder Immunsuppression
      • bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen
        • Therapiebeginn: einige Tage vor erwartetem Einsetzen der Neutropenie
        • Fortführen für 7 Tage nach Ansteigen der Neutrophilenzahl > 500 / mm3

Dosisanpassung

  • mäßig bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min)
    • wegen möglicher Akkumulation des intravenösen Vehikels Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose-Natriumsalz (1 : 6,2 - 6,9) (SBECD), orale Darreichungsform anwenden
    • intravenöse Anwendung nur, wenn Nutzen/Risikoanalyse dies rechtfertigt
    • engmaschige Kontrolle des Serumkreatininspiegels
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Vorsicht aufgrund höherer Plasmaexposition
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahren)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten
    • keine Anwendung

Indikation

  • Behandlung der folgenden Pilzerkrankungen bei Erwachsenen
    • invasive Aspergillose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B oder Itraconazol
    • Fusariose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B
    • Chromoblastomykose und Myzetom bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Itraconazol
    • Kokzidioidomykose bei Unverträglichkeit oder Therapieresistenz gegenüber Amphotericin B, Itraconazol oder Fluconazol
    • Hinweis: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mind. 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung
  • Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen
    • Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen, die erwartungsgemäß zu einer längerfristigen Neutropenie führt, und bei der ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht
    • hämatopoetische Stammzelltransplantation unter Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom, bei der ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Pilzerkrankungen besteht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Posaconazol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Posaconazol
  • gleichzeitige Anwendung mit Mutterkornalkaloiden
  • gleichzeitige Anwendung mit den CYP3A4- Substraten Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin
    • da dies zu erhöhten Plasmaspiegeln dieser Arzneimittel führen kann, was wiederum zu einer Verlängerung des QTc-Intervalls und selten zum Auftreten von Torsade de pointes führen kann
  • gleichzeitige Anwendung mit den HMGCoA-Reduktase-Hemmern Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Conivaptan /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Eszopiclon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Naldemedin /Azol-Antimykotika
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Opioide /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
Olaparib /Azol-Antimykotika
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Polatuzumab Vedotin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Bosentan /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Sulfonylharnstoffe /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Retinoide /Azol-Antimykotika
Sonidegib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Fostamatinib /Azol-Antimykotika
Glasdegib /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika

geringfügig

Hypnotika /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dutasterid /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Apalutamid /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Alectinib /Azol-Antimykotika
Upadacitinib /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
Loratadin /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Cariprazin
Bromocriptin /Azol-Antimykotika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WPosaconazol300 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HHeptakis-O-(4-sulfobutyl) cyclomaltoheptaose, Heptanatriumsalz+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion462 mg
=Gesamt Natrium Ion20 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 490.22 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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