Fachinformation

ATC Code / ATC Name Valsartan und Diuretika
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 29.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Tablette (entsprechend 120 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) 1mal / Tag
    • Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen (Verringerung des Risikos einer Hypotonie bzw. von anderen Nebenwirkungen)
    • wenn klinisch vertretbar: direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen eingehalten wird
    • nach Behandlungsbeginn klinisches Ansprechen auf Valsartan/Hydrochlorothiazid überprüfen
      • optional: Dosissteigerung durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis zu einer max. Dosis von Valsartan/Hydrochlorothiazid 320 mg/25 mg
      • antihypertensive Wirkung i. A. innerhalb von 2 Wochen
    • Anwendungsdauer
      • max. Wirkung innerhalb von 4 Wochen
      • bei einigen Patienten jedoch evtl. Behandlung von 4 - 8 Wochen erforderlich (während der Dosiseinstellung berücksichtigen!)

 

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörung
    • regelmäßige Überwachung der Kalium-, Kreatinin- und Harnsäurespiegel im Serum empfohlen
    • gleichzeitige Gabe von Valsartan und Aliskiren bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
      • kontraindiziert
    • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] >/= 30 ml/min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min) und Anurie
      • kontraindiziert (aufgrund des Hydrochlorothiazid-Anteils)
  • Diabetes mellitus
    • gleichzeitige Gabe von Valsartan und Aliskiren
      • kontraindiziert
  • Leberfunktionsstörung
    • Anwendung von Thiaziden mit Vorsicht (geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts können hepatisches Koma auslösen)
    • leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung ohne Cholestase
      • max. Tagesdosis: 80 mg Valsartan
      • Anpassung der Hydrochlorothiazid-Dosis nicht erforderlich
    • schwere Leberfunktionsstörung oder biliäre Zirrhose und Cholestase
      • kontraindiziert (aufgrund des Valsartan-Anteils)
  • Ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • fixe Kombination Valsartan/Hydrochlorothiazid angezeigt, wenn der Blutdruck unter einer Valsartan- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Valsartan und Diuretika - peroral

Valsartan und Hydrochlorothiazid

  • Überempfindlichkeit gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen
  • schwere Leberfunktionsstörung
  • biliäre Leberzirrhose
  • Cholestase
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Anurie
  • therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypercalcämie und symptomatische Hyperurikämie
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren
    • kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus
    • kontraindiziert bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml / Min. / 1,73m2 KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /Paritaprevir
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Lithium /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Filgotinib
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Olaparib
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Valsartan /Cidofovir
Zoledronsäure /Diuretika
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Valsartan /Ataluren
Angiotensin-II-Antagonisten /Larotrectinib
Angiotensin-II-Antagonisten /Eltrombopag
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Tedizolid
Amifostin /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /SGLT-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Valsartan /Tenofovir
Angiotensin-II-Antagonisten /Rifampicin
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Ritonavir
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Thiazid-Diuretika /oremifen
Inotersen /Diuretika
Angiotensin-II-Antagonisten /Cabazitaxel
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika /Asenapin
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Diuretika /Tolvaptan
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid12.5 mg
WValsartan120 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HOpadry 03 F 240029, pink+
=Hypromellose+
=Macrogol 6000+
=Titan dioxid+
=Talkum+
=Eisen (III) oxid+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 21.96 € Filmtabletten
98 Stück 29.87 € Filmtabletten
28 Stück 16.6 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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