Fachinformation

ATC Code / ATC Name Rocuroniumbromid
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X10 Milliliter: 141.94€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid

  • Allgemein
    • Dosis individuell auf jeweiligen Patienten abstimmen
    • Art der Anästhesie, voraussichtliche Operationsdauer, Art der Sedierung und voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, mögliche Wechselwirkungen mit anderen, gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln und Zustand des Patienten bei Festlegung der Dosis berücksichtigen
    • Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur Beurteilung der neuromuskulären Funktion wird empfohlen
  • Operative Eingriffe
    • Inhalationsanästhetika verstärken die induzierte neuromuskuläre Blockade
    • diese Wirkungsverstärkung wird im Narkoseverlauf klinisch relevant, wenn die Inhalationsanästhetika im Gewebe eine bestimmte Konzentration erreicht haben
    • demzufolge sollten im Verlauf lang dauernder Eingriffe (> 1 Stunde) unter Inhalationsanästhesie Dosisanpassungen vorgenommen werden, indem kleinere Erhaltungsdosen in größeren Abständen verabreicht werden oder die Infusionsgeschwindigkeit verringert wird
  • Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation
    • folgende Dosierungsempfehlungen können als allgemeine Richtlinie für eine endotracheale Intubation und eine Muskelrelaxation während kurz bis lang dauernder operativer Eingriffe und zur Anwendung in der Intensivmedizin dienen
    • Endotracheale Intubation
      • bei routinemäßiger Anästhesie: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • Hinweis: diese Dosis führt bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. zu adäquaten Intubationsbedingungen
      • bei Blitzeinleitung der Anästhesie: 1,0 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
        • Hinweis:
          • hierdurch werden ebenfalls bei fast allen Patienten innerhalb von 60 Sek. adäquate Intubationsbedingungen erreicht
          • bei Anwendung von 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG: Patienten 90 Sek. nach Anwendung von Rocuroniumbromid intubieren
      • Erhaltungsdosis
        • 0,15 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • bei länger dauernder Inhalationsanästhesie: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • Erhaltungsdosen vorzugsweise verabreichen, wenn Zuckungsamplitude wieder 25% der Kontrollzuckungsamplitude erreicht hat oder wenn 2 bis 3 Reizantworten auf eine Train-of-Four-Stimulation (TOF) vorhanden sind
      • Dauerinfusion
        • initial: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
        • Einleitung der Dauerinfusion, sobald neuromuskuläre Blockade sich zu erholen beginnt
        • Infusionsgeschwindigkeit: so, dass Zuckungsamplitude von 10% der Kontrollzuckungsamplitude oder 1 bis 2 Reizantworten auf eine Train-of-Four Stimulation aufrecht erhalten bleiben
          • unter intravenöser Anästhesie: 0,3 - 0,6 mg / kg KG / Stunde
          • unter Inhalationsanästhesie: 0,3 - 0,4 mg / kg KG / Stunde
          • kontinuierliche Überwachung der neuromuskulären Blockade unbedingt notwendig, da erforderliche Infusionsgeschwindigkeit von Patient zu Patient variiert und von angewandter Anästhesiemethode abhängt
    • Jugendliche (12 - 17 Jahre), Kinder (2 - 11 Jahre), Kleinkinder (3 Monate - 23 Monate), Säuglinge (28 Tage - 2 Monate) und Neugeborene (0 - 27 Tage)
      • Routineanästhesie
        • Dosis zur Intubation und Erhaltungsdosis ähnlich der Dosis für Erwachsene
        • allerdings ist die Wirkungsdauer der einzeln verabreichten Intubationsdosis bei Neugeborenen und Säuglingen länger als bei Kindern
      • Dauerinfusion
        • mit Ausnahme von Kindern gleiche Infusionsgeschwindigkeiten wie bei Erwachsenen (bei Kindern 2 - 11 Jahre evtl. höhere Infusionsgeschwindigkeiten erforderlich)
      • bei Kindern 2 - 11 Jahre: dieselben initialen Infusionsgeschwindigkeiten empfohlen wie für Erwachsene (so anpassen, dass während der operativen Maßnahme 10 % der initialen Reizantwort oder 1 - 2 Reizantworten bei der Train-Of-Four-Stimulation erhalten bleiben)
      • Anwendung zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung pädiatrischer Patienten nicht empfohlen (nur begrenzt Erfahrungen vorhanden)
    • Schwangere Patientinnen
      • bei Sectio caesarea: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG empfohlen
      • Hinweise
        • Dosis von 1,0 mg / kg KG bei dieser Patientengruppe nicht untersucht
        • Aufhebung der neuromuskulären Blockade, die durch neuromuskuläre Blocker induziert wurde, bei Patientinnen, die aufgrund einer Schwangerschaftstoxikose Magnesiumsalze erhalten, evtl. gehemmt oder unzureichend, da Magnesiumsalze die neuromuskuläre Blockade verstärken; daher bei diesen Patientinnen Rocuronium-Dosis verringern und genau nach Reizantwort einstellen
    • Geriatrische Patienten und Patienten mit Erkrankungen der Leber und/oder der Gallenwege und/oder Niereninsuffizienz
      • Routineanästhesie
        • 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG
      • Blitzeinleitung bei Patienten, bei denen längere Wirkungsdauer zu erwarten ist
        • 0,6 mg / kg KG erwägen
      • Erhaltungsdosis: 0,075 - 0,1 mg Rocuroniumbromid / kg Körpergewicht
      • empfohlene Infusionsgeschwindigkeit: 0,3 - 0,4 mg /kg / Stunde
    • Übergewichtige und adipöse Patienten (definiert als Patienten mit KG von 30% oder mehr über Idealgewicht)
      • Dosierungen auf Basis des fettfreien KG reduzieren
  • Anwendung in der Intensivmedizin
    • endotracheale Intubation
      • dieselbe Dosis wie oben unter 'Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose ' beschrieben
      • Erhaltungsdosis
        • Initiadosis: 0,6 mg Rocuroniumbromid / kg KG auf die eine Dauerinfusion folgt, wenn Zuckungsamplitude 10 % des Kontrollwertes erreicht hat oder nach dem Wiederauftreten von 1 - 2 Reizantworten bei Vierfach (TOF)-Stimulation
      • Infusionsgeschwindigkeit
        • für die Erhaltung eines neuromuskulärem Blocks von 80 - 90% (1 - 2 Zuckungen pro TOF-Stimulierung)
          • während der ersten Stunde: 0,3 - 0,6 mg / kg / h
          • während der folgenden 6 - 12 Stunden Infusionsgeschwindigkeit abhängig von individueller Wirkung senken
          • danach bleibt individuell benötigte Dosis relativ konstant
    • Kinder, Jugendliche und geriatrische Patienten
      • Anwendung wird aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen

Indikation

Erwachsene und pädiatrische Patienten (Reifgeborene bis Jugendliche [0 - < 18 Jahre])

  • Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe

Erwachsene

  • Erleichterung der endotrachealen Intubation während der Blitzeinleitung
  • ergänzend auf der Intensivstation (ICU) zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und künstlichen Beatmung zum kurzzeitigen Einsatz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Rocuroniumbromid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Rocuronium oder Bromid
  • Unmöglichkeit der künstlichen Beatmung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Lincosamide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Hydantoine
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Acylaminopenicilline
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Carbamazepin

geringfügig

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Amifampridin /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Botulinum-Toxin /Muskelrelaxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Schleifendiuretika
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Muskelrelaxanzien /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Irinotecan
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Cholinesterase-Hemmer

Zusammensetzung

WRocuronium bromid10 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium acetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.56 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Milliliter 141.94 € Injektions-, Infusionsloesung
10X5 Milliliter 77.75 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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