Brinzolamid Hexal 10 mg/ml Augentropfensuspension Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Brinzolamid
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X5 Milliliter: 43.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Brinzolamid HEXAL^® wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
• Besondere Patientengruppen
  • Ältere Patienten
    • Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
  • Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • Brinzolamid wurde an Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht geprüft und wird daher für diese Patienten nicht empfohlen.
    • Brinzolamid wurde an Patienten mit schwerwiegender Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) bzw. bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose nicht untersucht.
    • Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, ist Brinzolamid HEXAL^® bei diesen Patienten kontraindiziert.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Brinzolamid sind bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen zwischen 0 und 17 Jahren nicht untersucht worden.
    • Derzeit verfügbare Daten sind in der Kategorie "Nebenwirkungen" und Abschnitt 5.1 der Fachinformation dargestellt. Die Anwendung von Brinzolamid HEXAL^® wird daher bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
• Wird die Behandlung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum auf Brinzolamid HEXAL^® umgestellt, sollte das vorherige Präparat abgesetzt und die Behandlung mit Brinzolamid HEXAL^® am folgenden Tag aufgenommen werden.
• Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.
• Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. In das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht mehr als 1 Tropfen dreimal täglich gegeben werden.

Indikation

• Brinzolamid HEXAL^® ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
  • okulärer Hypertension
  • Offenwinkelglaukom
• als Monotherapeutikum für erwachsene Patienten, die auf Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als Zusatzmedikation zu Beta-Rezeptorenblockern oder Prostaglandin-Analoga.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
• schwerwiegende Nierenfunktionsstörung
• hyperchlorämische Azidose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

0

Zusammensetzung

W	Brinzolamid	10 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Carbomer 974P	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Mannitol	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid Lösung	+
H	Salzsäure 1 N	+
H	Tyloxapol	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X5 Milliliter	43.8 €	Augentropfen
5 Milliliter	21.24 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb