M STADA 20 mg/ml Injektionslösung ALIUD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Morphin
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5 Stück: 19.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Morphinsulfat (Ph. Eur.) entsprechend 15,04 mg Morphin.

• starke und stärkste Schmerzen
  • individuell dosieren, angepasst an Stärke der Schmerzen und individuelle Empfindlichkeit des Patienten
  • grundsätzlich ausreichend hohe und gleichzeitig die im Einzelfall kleinste, schmerzlindernd wirksame Dosis anstreben
  • Behandlung chronischer Schmerzen: Dosierung nach festem Zeitplan bevorzugen
  • Patienten, die einer anderen zusätzlichen Schmerztherapie (z.B. Operation, Plexusblockade) unterzogen werden: Dosisneueinstellung nach dem Eingriff
  • i.m. oder s.c.
    • 10 - 30 mg Morphinsulfat
    • Kinder
      • 0,05 - 0,2 mg Morphinsulfat / kg KG
      • max. Einzeldosis: 15 mg Morphinsulfat
  • i.v. (falls bes. rascher Wirkungseintritt erforderlich)
    • 5 - 10 mg Morphinsulfat langsam i.v.
    • Injektionsgeschwindigkeit: 10 mg Morphinsulfat / Min., ggf. Verdünnung mit isotonischer NaCl-Lösung
    • Kinder
      • 0,05 - 0,1 mg Morphinsulfat / kg KG
      • Verdünnung mit isotonischer NaCl-Lösung empfohlen
  • i.m., s.c. und i.v. Anwendung
    • Einzeldosen bei nachlassender Wirkung, i.d.R. 1mal / 4 - 6 Stunden, wiederholen
  • epidural
    • 1 - 4 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 10 - 15 ml isotonischer NaCl-Lösung)
    • Kinder
      • 0,05 - 0,1 mg Morphinsulfat / kg KG
      • Verdünnung mit isotonischer NaCl-Lösung empfohlen
  • intrathekal
    • 0,5 - 1,0 mg Morphinsulfat (verdünnt mit 1 - 4 ml isotonischer NaCl-Lösung)
    • Kinder
      • 0,02 mg Morphinsulfat / kg KG
      • Verdünnung mit isotonischer NaCl-Lösung empfohlen
  • epidurale und insbes. intrathekaler Anwendung
    • Einzeldosisangabe entspricht häufig Tagesdosis (längere Wirkdauer)
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung nicht länger als unbedingt notwendig
    • wenn eine länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist, regelmäßig und in kurzen Abständen überprüfen (ggf. durch Anwendungspausen), ob und in welcher Dosis das Arzneimittel weiter gegeben werden kann; ggf. auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen
    • schrittweise Absetzen (Risiko des Auftretens von Entzugserscheinungen bei plötzlichem Behandlungsabbruch)
  • ältere Patienten (>= 75 Jahre); Patienten mit schlechtem körperlichem Allgemeinzustand
    • können empfindlicher auf Morphin reagieren
    • Dosiseinstellung vorsichtiger und/ oder längere Dosisintervalle
    • ggf. auf geringere Wirkstoffstärken ausweichen
  • Leber- oder Niereninsuffizienz; Verdacht auf verzögerte Magen-Darm-Passage
    
    • bes. vorsichtig dosieren

Indikation

• starke und stärkste Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Morphin - invasiv

• Morphinsulfat
  • Überempfindlichkeit gegen Morphin
  • bestehender Darmverschluss (Ileus)
  • Atemdepression
  • schwere chronische obstruktive Atemwegserkrankungen
  • akutes Abdomen
  • bei intrathekaler oder epiduraler Anwendung:
    • Gerinnungsstörungen
    • Infektionen im Injektionsgebiet
• Morphinhydrochlorid
  • Überempfindlichkeit gegen Morphin
  • bestehender Darmverschluss (Ileus)
  • Atemdepression
  • schwere chronische obstruktive Atemwegserkrankungen
  • akutes Abdomen
  • Sekretstau
  • akute Lebererkrankung
  • Zustände von Agitiertheit während der Wirkung von Alkohol oder Hypnotika
  • bei intrathekaler oder epiduraler Anwendung:
    • Gerinnungsstörungen
    • Infektionen im Injektionsgebiet

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /Naltrexon
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Natriumoxybat /Opioide
Opioide /MAO-Hemmer
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioide /Ketamin
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Morphin /Remifentanil
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Ethanol
Opioide /Cimetidin
Barbiturate /Opioide
Opioide /Rifamycine
Dexmedetomidin /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Phenothiazine

geringfügig

Morphin /Pitolisant
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Brimonidin
Morphin /Somatostatin
Opioide /Tizanidin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Dabrafenib
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Opioide /Gabapentinoide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Alkaloide /Eichenrinde
P2Y12-Hemmer /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren

Zusammensetzung

W	Morphin sulfat 5-Wasser	20 mg
=	Morphin	15.04 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Salzsäure 25%	+
H	Stickstoff	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5 Stück	19.25 €	Injektionsloesung
5 Stück	19.66 €	Injektionsloesung
10 Stück	27.56 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
5 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb