Fachinformation

ATC Code / ATC Name Droperidol
Hersteller Amomed Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 54.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 1,25 mg Droperidol

  • Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV)
    • allgemein:
      • zur PONV-Vorbeugung sind Antiemetika bei Patienten mit mäßigem und hohem Risiko angezeigt
      • Risikobeurteilung sollte anhand anerkannter Standard-Skalen oder -Scores wie dem modifizierten APFEL-Score erfolgen
      • Anwendung 30 Min. vor dem voraussichtlichen Operationsende
      • weitere Dosen, je nach Bedarf, alle 6 Stunden
      • Erwachsene und Kinder: höhere Dosen mit erhöhtem Risiko für Sedierung und Schläfrigkeit
    • Erwachsene
      • 0,5 - 1,0 ml (0,625 mg - 1,25 mg Droperidol)
      • bei Erwachsenen lässt sich die Verhinderung von frühzeitig auftretendem Erbrechen und spät auftretender Übelkeit durch Dosen > 0,75 mg - max. 1,25 mg verbessern
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • 0,5 ml (0,625 mg Droperidol)
      • intial niedrige Dosen, bei Bedarf vorsichtige Dosiserhöhung zur Erzielung der gewünschten Wirkung
    • Leber- und Niereninsuffizienz
      • 0,5 ml (0,625 mg Droperidol)
    • Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 18 Jahre)
      • 20 - 50 µg / kg (bis max. 1,25 mg)
    • Kinder (bis 2 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Vorbeugung von durch Morphinderivate induzierter Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen während postoperativer Patienten-kontrollierter Analgesie (PCA)
    • Erwachsene
      • 15 - 50 µg Droperidol / mg Morphin bis max. 5 mg Droperidol / Tag
    • ältere Patienten (> 65 Jahre)
      • keine Daten bezüglich PCA verfügbar
    • Leber- und Niereninsuffizienz
      • keine Daten bezüglich PCA verfügbar
    • Kinder (bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 18 Jahre)
      • keine Daten (Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen)
    • Patienten mit vermutetem Risiko für ventrikuläre Arrhythmien:
      • nach jeder einzelnen i.v. Injektion kontinuierliche Überwachung mittels Puls-Oximetrie für die Dauer von 30 Minuten durchführen
    • falls erforderlich, Opioide nur in geringen Dosen anwenden

Indikation

Erwachsene

  • Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
  • Vorbeugung von durch Morphinderivate induzierter Übelkeit und Erbrechen während postoperativer Patienten-kontrollierter Analgesie (PCA)

Kinder (2 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 18 Jahre)

  • Therapie der 2. Wahl von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Droperidol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Droperidol
  • Überempfindlichkeit gegen Butyrophenone
  • bekannte oder vermutete verlängerte QT-Intervalle (QTc > 450 msek. bei Frauen und > 440 msek. bei Männern)
    • Patienten mit kongenital verlängerten QT-Intervallen
    • Patienten mit kongenital verlängerten QT-Intervallen in der Familienanamnese
    • Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die bekanntermaßen aufgrund der Verlängerung des QT-Intervalls ein Risiko für Torsade de Pointes haben
    • Patienten unter Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern
  • Hypokaliämie oder Hypomagnesämie
  • Bradykardie (< 55 Herzschläge pro Min.)
  • bekannte Begleitmedikation, die zu Bradykardie führen kann
  • Phäochromozytom
  • komatöse Zustände
  • Parkinson-Krankheit
  • schwere Depression

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Toremifen /Neuroleptika
Neuroleptika, Ziprasidon und Analoge /Droperidol
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika

mittelschwer

Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Opioide /Neuroleptika
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin

geringfügig

Neuroleptika /Pixantron
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Amifampridin /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Propofol /Droperidol
Methylphenidat /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDroperidol1.25 mg
HMannitol+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HWeinsäure+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom C
Sedierung B
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Milliliter 54.67 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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