Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller Sintetica GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X250 Milliliter: 87.79€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • Hinweise
      • angegebene Dosierungen dienen als Leitfaden für gebräuchliche Blockaden
      • kleinste Dosis anwenden, die wirksame Blockade hervorruft
      • Dosierung: ausschlaggebend sind Erfahrungen des Arztes, Allgemeinzustand des Patienten
      • Die angegebenen Dosierungen werden als nötig angesehen, um eine wirksame Blockade zu erreichen und sollten als Richtlinien zur Anwendung bei Erwachsenen betrachtet werden
      • Individuelle Schwankungen hinsichtlich Einsetzen und Dauer der Blockaden treten auf
      • Die Dosierungen geben die erwarteten durchschnittlichen benötigten Dosisbereiche an
      • für besondere Blockadetechniken und individuelle Patientenanforderungen sollte entsprechende Fachliteratur zu Rate gezogen werden
      • im Allgemeinen erfordert die Operationsanästhesie (z. B. epidurale Anwendung) höhere Konzentrationen und Dosen
      • zur Epiduralanästhesie bei der eine komplette motorische Blockade für den chirurgischen Eingriff erforderlich ist, wird Ropivacain 10 mg/ml empfohlen
      • zur Analgesie (z. B. epidurale Anwendung zur akuten Schmerzbehandlung) werden niedrigere Konzentrationen und Dosen empfohlen
    • lumbale Epiduralanalgesie
      • Bolus: 10 - 20 ml (20 - 40 mg Ropivacainhydrochlorid)
        • Beginn: 10 - 15 Min.
        • Dauer: 0,5 - 1,5 Std.
      • intermittierende Injektion (top-up) (z. B. Behandlung von Wehenschmerz): 10 - 15 ml (20 - 30 mg Ropivacainhydrochlorid); Intervall: mind. 30 Min.
      • kontinuierliche epidurale Infusion (z. B. geburtshilfliche Analgesie): 6 - 10 ml / Std. (12 - 20 mg Ropivacainhydrochlorid / Std.)
      • postoperative Analgesie: 6 - 14 ml / Std. (12 - 28 mg Ropivacainhydrochlorid / Std.)
    • thorakale Epiduralanalgesie
      • kontinuierliche Infusion (postoperative Schmerzen): 6 - 14 ml / Std. (12 - 28 mg Ropivacainhydrochlorid / Std.)
    • max. Dauer für Epiduralblockade: 3 Tage
    • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
      • z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration: 1 - 100 ml (2 - 200 mg Ropivacainhydrochlorid)
        • Beginn: 1 - 5 Min.
        • Dauer: 2 - 6 Std.
      • periphere Nervenblockade (z. B. N.-femoralis-Blockade oder interskalenäre Blockade)
        • kontinuierliche Infusion oder intermittierende Injektionen (z. B. Behandlung postoperativer Schmerzen): 5 - 10 ml / Std. (10 - 20 mg Ropivacainhydrochlorid / Std.)
    • Langzeit-Blockaden durch Dauerinfusion oder wiederholte Bolusgaben: Risiko toxischer Plasmakonzentration oder lokaler Nervenschädigung berücksichtigen
    • gute Verträglichkeit
      • operative und postoperative Analgesie: kumulative Dosis von </= 675 mg Ropivacainhydrochlorid über 24 Std. verabreicht
      • postoperative Dauerinfusion zur Epiduralanästhesie: </= 28 mg Ropivacainhydrochlorid / Std. über 72 Std.
    • </= 800 mg Ropivacainhydrochlorid / Tag: Verabreichung an begrenzte Anzahl von Patienten mit relativ wenig unerwünschten Wirkungen
    • klinische Studien
      • präoperative Femoralisblockade: 300 mg Ropivacainhydrochlorid (Konzentration der Infusionslösung: 7,5 mg / ml)
      • Interskalenusblockade: 225 mg Ropivacainhydrochlorid (Konzentration der Infusionslösung: 7,5 mg / ml)
      • Aufrechterhaltung der Analgesie: Dosisstärke dieses Arzneimittels ausreichend
      • adäquate Analgesie: Infusionsraten oder intermittierende Injektionen von 10 - 20 mg Ropivacainhydrochlorid / Std. über 48 Std.
    • Kombination mit Opioiden (klinische Studien)
      • Epiduralinfusionen mit Ropivacainhydrochlorid allein oder in Kombination mit 1 - 4 µg Fentanyl / ml zur postoperativen Schmerzbehandlung bis zu 72 Std. verabreicht: Kombination führte zu besserer Schmerzlinderung, verursachte aber Nebenwirkungen vom Opioidtyp
  • Kinder (0 - </= 12 Jahre mit KG </= 25 kg)
    • angegebene Dosierungen sind Richtlinien
    • evtl. individuelle Schwankungen
    • übergewichtige Kindern: oft ist Dosisreduktion nötig; Dosierung basierend auf idealem KG
    • max. Volumen für einzeitige Epiduralanästhesie und epidurale Bolusinjektionen: 25 ml
    • hinsichtlich Faktoren, die spezifische Blocktechniken betreffen, und für individuelle Bedürfnisse: Fachbücher konsultieren
    • Kaudale Blockade (Blockade unterhalb T12):
      • 1,0 ml / kg KG (2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
    • kontinuierliche epidurale Infusion
      • 0 - 6 Monate
        • Bolus: 0,5 - 1,0 ml / kg KG (1 - 2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
          • unterer Dosisbereich: für thorakale epidurale Blockaden empfohlen
          • oberer Dosisbereich: für lumbale epidurale und Kaudal-Blockaden empfohlen
        • Infusion bis zu 72 Std.: 0,1 ml / kg KG / Std. (0,2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG / Std.)
      • 6 - 12 Monate
        • Bolus: 0,5 - 1,0 ml / kg KG (1 - 2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
          • unterer Dosisbereich: für thorakale epidurale Blockaden empfohlen
          • oberer Dosisbereich: für lumbale epidurale und Kaudal-Blockaden empfohlen
        • Infusion bis zu 72 Std.: 0,2 ml / kg KG / Std. (0,4 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG / Std.)
      • 1 - 12 Jahre
        • Bolus: 1,0 ml / kg KG (2 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
          • für lumbale epidurale Blockaden empfohlen
          • es ist sinnvoll, Bolusgabe für thorakale epidurale Analgesie zu reduzieren
        • Infusion bis zu 72 Std.: 0,2 ml / kg KG / Std. (0,4 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG / Std.)
    • Kleinkinder und Kinder 1 - 12 Jahre
      • empfohlene Dosierung für periphere Nervenblockade bei Kleinkindern und Kindern sind Richtgrößen für Kinder ohne schwerwiegende Erkrankungen
      • Kinder mit schwerwiegenden Erkrankungen: eher konservative Dosierungen empfohlen; Patienten sorgfältig überwachen
      • Maximaldosis für einzelne Injektionen zur peripheren Nervenblockade (z. B. Ilioinguinalnerv-Blockade, Plexus-brachialis-Blockade): 1,25 - 1,5 ml / kg KG (2,5 - 3,0 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG)
      • kontinuierliche Nervenblockade: 0,1 - 0,3 ml / kg KG / Std. (0,2 - 0,6 mg Ropivacainhydrochlorid / kg KG / Std.) bis zu 72 Std. empfohlen
    • Frühgeborene
      • Anwendung nicht dokumentiert
    • Kinder > 25 kg KG: keine Daten

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz: mit besonderer Vorsicht angewenden
    • bei wiederholter Verabreichung: eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerte Ausscheidung kann erforderlich werden

Indikation

  • Behandlung akuter Schmerzzustände
    • Erwachsenen und Kindern > 12 Jahre
      • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie
      • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie
      • kontinuierliche periphere Nervenblockade durch kontinuierliche Infusion oder intermittierende Bolusinjektionen, z. B. zur Behandlung postoperativer Schmerzen
    • Kleinkinder > / = 1 Jahr und Kinder < / = 12 Jahre
      • einmalige und kontinuierliche periphere Nervenblockade
    • Neugeborene, Kleinkinder und Kinder < / = 12 Jahre (während und nach Operationen)
      • kaudale Epiduralblockade
      • kontinuierliche epidurale Infusion

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
  • allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid2 mg
=Ropivacain1.77 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion3.39 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X250 Milliliter 87.79 € Infusionsloesung
5X500 Milliliter 156.38 € Infusionsloesung
5X200 Milliliter 80.84 € Infusionsloesung
10X100 Milliliter 101.4 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X250 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X500 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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