Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ropivacain
Hersteller Sintetica GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X20 Milliliter: 54.23€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid (als Monohydrat)

  • Anästhesie in der Chirurgie
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • allgemein
        • die niedrigste Dosis anwenden, die für eine wirksame Blockade notwendig ist
        • für die Bestimmung der Dosis sind die Erfahrung des Arztes und die Kenntnis über den Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend
        • von Erwachsenen gut vertragene Dosen
          • bei Operationen und postoperativer Analgesie über einen Zeitraum von 24 Stunden kumulativ verabreichte Dosen von bis zu 675 mg Ropivacainhydrochlorid
          • postoperativ über einen Zeitraum von 72 Stunden kontinuierlich über eine epidurale Infusion verabreichten Dosen von bis zu 28 mg / Stunde
        • eine begrenzte Anzahl von Patienten erhielt höhere Dosen von bis zu 800 mg / Tag, die mit relativ wenigen unerwünschten Wirkungen verbunden waren
        • bei kontinuierlicher peripherer Regionalanästhesie (kontinuierliche Infusion) oder wiederholten Blockaden (wiederholte Injektionen):
          • in klinischen Prüfungen wurde vor dem Eingriff eine femorale Nervenblockade mit 300 mg Ropivacainhydrochlorid und ein Interskalenusblock mit 225mg Ropivacainhydrochlorid gesetzt
          • die Schmerzfreiheit wurde anschließend mit Ropivacainhydrochlorid 2 mg / ml aufrechterhalten
          • Infusionsraten oder intermittierende Injektionen von 10 - 20 mg / Stunde über 48 Stunden führten zu ausreichender Analgesie und wurden gut vertragen
        • zur Behandlung postoperativer Schmerzen wird folgende Technik empfohlen:
          • falls dies nicht schon präoperativ durchgeführt, wird mit einem Epiduralkatheter mit Ropivacainhydrochlorid 7,5 mg / ml eine Epiduralanästhesie eingeleitet
          • die Analgesie wird mit einer Infusion von Ropivacainhydrochlorid 2 mg / ml aufrechterhalten
          • Infusionsgeschwindigkeiten von 6 - 14 ml / Stunde (12 - 28 mg) sichern bei mäßigen bis schweren postoperativen Schmerzen in den meisten Fällen eine ausreichende Analgesie mit nur geringer und nicht progressiver motorischer Blockade
          • max. Anwendungsdauer der Epiduralblockade: 3 Tage
      • folgende Angaben dienen als Leitfaden für gebräuchliche Blockaden bei Erwachsenen
        • Lumbale Epiduralanästhesie
          • Chirurgie
            • 15 - 25 ml (113 - 188 mg Ropivacainhydrochlorid)
              • Beginn: 10 - 20 Min.
              • Dauer: 3 - 5 Stunden
            • Einzeldosen bis zu 250 mg Ropivacainhydrochlorid wurden gut vertragen
          • Kaiserschnitt
            • 15 - 20 ml (113-150 mg Ropivacainhydrochlorid)
              • Beginn: 10 - 20 Min.
              • Dauer: 3 - 5 Stunden
              • Hinweise
                • Ansteigende Dosen sind zu verwenden
                • als Anfangsdosis ca. 100 mg (97,5 mg = 13 ml; 105 mg = 14 ml) innerhalb von 3 - 5 Minuten
                • 2 zusätzliche Dosen, insgesamt 50 mg, können bei Bedarf verabreicht werden
        • Thorakale Epiduralanästhesie
          • Blockade bei postoperativem Schmerz
            • 5 - 15 ml (abhängig vom Injektionsort) (38 - 113mg Ropivacainhydrochlorid)
              • Beginn: 10 - 20 Min.
        • Große Nervenblockaden
          • Hinweis
            • Im Hinblick auf große Nervenblockaden kann nur für die Plexus-brachialis-Blockade eine Dosierungsempfehlung gegeben werden
            • Für andere große Nervenblockaden können geringere Dosen erforderlich sein
            • Gegenwärtig liegen keine Erfahrungen für spezifische
              Dosisempfehlungen für andere Blockaden vor
          • Plexus-brachialis-Blockaden
            • 30 - 40 ml (225 - 300 mg Ropivacainhydrochlorid)
              • Beginn: 10 - 25 Min.
              • Dauer: 6 - 10 Stunden
              • Hinweise
                • Dosis für eine große Nervenblockade muss dem Verabreichungsort und Patientenzustand entsprechend angepasst werden
                • Interskalenäre und supraklavikuläre Plexus-brachialis-Blockaden können, unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum, mit größerer Häufigkeit von schwerwiegenden Nebenwirkungen begleitet sein
        • Feldblockaden
          • z. B. kleinere Nervenblockaden und Infiltration
            • 1 - 30 ml (7,5 - 225 mg Ropivacainhydrochlorid)
              • Beginn: 1 - 15 Min.
              • Dauer: 2 - 6 Stunden

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • schwere Leberinsuffizienz: Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • bei wiederholter Verabreichung: ggf. Dosisreduktion zur Anpassung an die verzögerte Ausscheidung
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • geringere Konzentrationen (Ropivacain 2 mg/ml und 5 mg/ml) anwenden
    • Anwendung von 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid /ml bei Kindern kann mit toxischen systemischen und zentralen Nebenwirkungen verbunden sein

Indikation

Anästhesie in der Chirurgie bei Erwachsenen und Kindern (> 12 Jahre):

  • Epiduralanästhesie für chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt
  • Plexusblockaden
  • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ropivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ropivacain
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp
  • intravenöse Regionalanästhesie
  • Paracervikalanästhesie in der Geburtshilfe
  • Hypovolämie
  • allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Epiduralanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ropivacain /Fluvoxamin

geringfügig

Lokalanästhetika /Oxytocin
Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Ropivacain /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WRopivacain hydrochlorid7.5 mg
=Ropivacain6.62 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2.99 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X20 Milliliter 54.23 € Injektionsloesung
10X10 Milliliter 35.49 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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