Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ramipril und Diuretika
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 17.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • Erwachsene
      • Dosis entsprechend dem Patientenprofil und den Blutdruckwerten individuell einstellen
      • Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen
      • Behandlungsbeginn: niedrigstmögliche Dosis
      • Dosiserhöhung, optional
        • schrittweise, um die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen
      • tägliche Maximaldosis: 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid

Dosisanpassung

  • mit Diuretika behandelte Patienten
    • Vorsicht bei der Anwendung: zu Therapiebeginn Auftreten einer Hypotonie möglich
    • vor Beginn einer Behandlung daher eine Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwägen
      • falls Absetzen der Behandlung nicht möglich
        • Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25 mg / Tag) in einer freien Kombination beginnen
        • anschließend: Wechsel zu einer Initialdosis von max. 2,5 mg Ramipril / 12,5 mg Hydrochlorothiazid empfohlen
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • ggf. niedrigere Dosis angebracht
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • wegen des Bestandteils Hydrochlorothiazid: kontraindiziert
    • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.
      • nach einer Ramipril-Monotherapie nur mit der niedrigsten Dosis behandeln
      • tägl. Maximaldosis: 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid
    • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
      • kontraindiziert
  • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
    • leicht bis mäßig
      • Behandlung nur unter strenger medizinischer Überwachung einleiten
      • tägl. Maximaldosis: 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
    • schwere Leberinsuffizienz / hepatische Enzephalopathie
      • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • insbesondere bei sehr alten und gebrechlichen Patienten
      • Anfangsdosis niedriger wählen und die anschließende Dosiseinstellung allmählicher vornehmen (Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen höher)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • unzureichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Hypertonie
    • wenn der Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydrochlorothiazid, Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, andere Thiaziddiuretika oder Sulfonamide
  • Angioödem in der Vorgeschichte
    • (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem aufgrund der Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zu einem Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt, z.B. Dialyse oder Hämofiltration, wenn negativ geladene High-Flux-Membranen (z.B. AN 69) verwendet werden
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder einseitige Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. bei nicht dialysierten Patienten)
  • klinisch relevante Elektrolytstörungen, die sich im Laufe der Behandlung verschlechtern können
  • schwere Leberinsuffizienz
  • hepatische Enzephalopathie
  • gleichzeitige Anwendung mit Sacubitril/Valsartan
    • Behandlung mit Ramipril darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m² KOF)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Sacubitril /ACE-Hemmer
Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Lithium /ACE-Hemmer
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Guanfacin /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Trimethoprim /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gold /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Kaliumbromid /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Diuretika
Dimethylfumarat /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Amifostin /ACE-Hemmer
Zoledronsäure /Diuretika
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Diuretika /Asenapin
ACE-Hemmer /Heparine
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Thiazid-Diuretika /oremifen
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Nitrate
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Inotersen /Diuretika
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika /SGLT2-Hemmer
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
Biguanide /ACE-Hemmer
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Fluconazol /Hydrochlorothiazid
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
ACE-Hemmer /Capsaicin
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WHydrochlorothiazid25 mg
WRamipril5 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.54 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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