Fachinformation

ATC Code / ATC Name Duloxetin
Hersteller LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 83.32€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen
    • 1 Kapsel (60 mg Duloxetin) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf max. 120 mg / Tag
    • positiver Effekt einer Dosissteigerung jedoch nicht erwiesen
    • Behandlungsdauer
      • Therapieeffekt in der Regel nach 2 - 4 Wochen
      • nach Stabilisierung der Beschwerden Behandlung für einige Monate fortführen (Rückfallprophylaxe)
      • bei Patienten, die auf Duloxetin ansprechen und bei denen in der Vergangenheit wiederholt Episoden einer Major Depression auftraten: ggf. Fortführung der Langzeitbehandlung in einer Dosierung von 60 - 120 mg in Erwägung ziehen
  • Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
    • 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf max. 1 Kapsel (60 mg) 2mal / Tag
    • positiver Effekt durch Dosissteigerung erwartet (große interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen)
    • Behandlungsdauer
      • Therapiebeurteilung nach 2 Monaten (Zunahme der Wirksamkeit nach dieser Zeit unwahrscheinlich)
      • Regelmäßige Beurteilung des therapeutischen Nutzens (mind. alle 3 Monate)
  • Generalisierte Angststörung
    • initial 30 mg 1mal / Tag
    • optional Dosissteigerung auf 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf 120 mg / Tag
    • Patienten mit komorbiden depressiven Erkrankungen
      • Start- und Erhaltungsdosis 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf 60 mg:
      • Dosiserhöhung auf 90 mg oder 120 mg in Betracht ziehen; je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit
    • Behandlungsdauer: bis einige Monate nach Stabilisierung (Rückfallprophylaxe)
  • Absetzen
    • ausschleichend über mind. 2 Wochen (Minimierung möglicher Absetzphänomene wie z.B. Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen, Schlafstörungen, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel)
    • beim Auftreten nicht tolerierbarer Symptome
      • Einnahme vorhergehender Dosis in Erwägung ziehen
      • anschließend Ausschleichen der Dosis in langsamerer Abstufung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • jedoch insbesondere bei einer Dosis von 120 mg / Tag bei depressiven Erkrankungen oder bei generalisierter Angststörung: Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Behandlung von depressiven Erkrankungen
      • kontraindiziert, wegen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
    • Behandlung von generalisierter Angststörung
      • keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 - 17 Jahren
    • Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
  • Leberfunktionseinschränkung
    • Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
      • kontraindiziert
  • Nierenfunktionseinschränkung
    • leicht oder mittelschwer (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min)
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene
  • Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression)
  • Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
  • Behandlung der generalisierten Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
  • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Kombination mit
    • nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern)
      • Risiko eines Setotonin-Syndroms
    • Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d.h. starken CYP1A2-Inhibitoren)
      • erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel
  • Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Duloxetin /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Thioridazin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

WDuloxetin hydrochlorid67.36 mg
=Duloxetin60 mg
HDrucktinte, weiß+
=Povidon+
=Propylenglycol+
=Schellack+
=Titan dioxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHypromellose+
HHypromellose acetatsuccinat +
HIndigocarmin+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharose111 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 83.32 € Magensaftresistente Hartkapseln
28 Stück 38.04 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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