Fachinformation

ATC Code / ATC Name Duloxetin
Hersteller LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 114.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Depressive Erkrankungen
    • 1 Kapsel (60 mg Duloxetin) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf max. 120 mg / Tag
    • positiver Effekt einer Dosissteigerung jedoch nicht erwiesen
    • Behandlungsdauer
      • Therapieeffekt in der Regel nach 2 - 4 Wochen
      • nach Stabilisierung der Beschwerden Behandlung für einige Monate fortführen (Rückfallprophylaxe)
      • bei Patienten, die auf Duloxetin ansprechen und bei denen in der Vergangenheit wiederholt Episoden einer Major Depression auftraten: ggf. Fortführung der Langzeitbehandlung in einer Dosierung von 60 - 120 mg in Erwägung ziehen
  • Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
    • 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf max. 1 Kapsel (60 mg) 2mal / Tag
    • positiver Effekt durch Dosissteigerung erwartet (große interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen)
    • Behandlungsdauer
      • Therapiebeurteilung nach 2 Monaten (Zunahme der Wirksamkeit nach dieser Zeit unwahrscheinlich)
      • Regelmäßige Beurteilung des therapeutischen Nutzens (mind. alle 3 Monate)
  • Generalisierte Angststörung
    • initial 30 mg 1mal / Tag
    • optional Dosissteigerung auf 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Dosissteigerung in klinischen Studien auf 120 mg / Tag
    • Patienten mit komorbiden depressiven Erkrankungen
      • Start- und Erhaltungsdosis 1 Kapsel (60 mg) 1mal / Tag
    • Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf 60 mg:
      • Dosiserhöhung auf 90 mg oder 120 mg in Betracht ziehen; je nach Wirksamkeit und Verträglichkeit
    • Behandlungsdauer: bis einige Monate nach Stabilisierung (Rückfallprophylaxe)
  • Absetzen
    • ausschleichend über mind. 2 Wochen (Minimierung möglicher Absetzphänomene wie z.B. Schwindel, sensorische Beeinträchtigungen, Schlafstörungen, Agitation oder Ängstlichkeit, Übelkeit und/oder Erbrechen, Tremor, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Diarrhoe, vermehrtes Schwitzen und Drehschwindel)
    • beim Auftreten nicht tolerierbarer Symptome
      • Einnahme vorhergehender Dosis in Erwägung ziehen
      • anschließend Ausschleichen der Dosis in langsamerer Abstufung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • jedoch insbesondere bei einer Dosis von 120 mg / Tag bei depressiven Erkrankungen oder bei generalisierter Angststörung: Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Behandlung von depressiven Erkrankungen
      • kontraindiziert, wegen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit
    • Behandlung von generalisierter Angststörung
      • keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 - 17 Jahren
    • Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
  • Leberfunktionseinschränkung
    • Patienten mit einer Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
      • kontraindiziert
  • Nierenfunktionseinschränkung
    • leicht oder mittelschwer (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml / Min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min)
      • kontraindiziert

Indikation

Erwachsene
  • Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression)
  • Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
  • Behandlung der generalisierten Angststörung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Duloxetin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Duloxetin
  • Lebererkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt
  • schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Kombination mit nichtselektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko Serotonin-Syndrom)
    • innerhalb der ersten 14 Tage nach Beendigung der MAO-Hemmer-Behandlung keine Duloxetin-Einnahme
    • mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin-Einnahme keine MAO-Hemmer
  • Kombination mit, insb. starken CYP1A2-Inhibitoren, wie Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin (erhöhte Duloxetin-Plasmaspiegel)
  • Therapiebeginn bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, welcher das Risiko für eine hypertensive Krise birgt

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Duloxetin /Gyrase-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Duloxetin /Fluvoxamin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Sibutramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Phenothiazine /Duloxetin

mittelschwer

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /L-Tryptophan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin
Tamoxifen /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Eliglustat /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antiarrhythmika, Klasse IC /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Buspiron /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Cholinesterase-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylphenidat

unbedeutend

Duloxetin /Agomelatin

Zusammensetzung

WDuloxetin hydrochlorid67.36 mg
=Duloxetin60 mg
HDrucktinte, weiß+
=Povidon+
=Propylenglycol+
=Schellack+
=Titan dioxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HHypromellose+
HHypromellose acetatsuccinat +
HIndigocarmin+
HNatrium dodecylsulfat+
HSaccharose17.2 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HZucker-Stärke-Pellets+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
98 Stück 114.99 € Magensaftresistente Hartkapseln
28 Stück 37.98 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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