BYDUREON 2mg Plv.+Lsg.f.Dep.Inj.Susp. Fertigpen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Exenatid
Hersteller	AstraZeneca GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X4 Stück: 362.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Exenatide

• Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus
  • 2 mg Exenatid 1mal / Woche am gleichen Wochentag
    • optional: Wechsel des Wochentages, sofern die nächste Dosis mind. 1 Tag (24 Stunden) später gegeben wird
  • bei Wechsel von schnell freigesetztem Exenatid auf Depot-Exenatid
    • vorübergehende Blutzuckererhöhungen möglich; jedoch üblicherweise Normalisierung innerhalb 14 Tagen
  • Vorgehen bei vergessener Injektion:
    • Injektion nachholen, sobald das Versäumnis aufgefallen ist; nächste Injektion wieder am gewohnten Injektionstag
    • jedoch nur eine Injektion innerhalb 24 Stunden
  • Wenn nach dem Absetzen eine andere Diabetes-Therapie begonnen wird
    • verlängerte Freisetzung beachten

Dosisanpassung

• Ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich; jedoch auf Nierenfunktion achten
  • Patienten > 75 Jahre: Erfahrung sehr begrenzt
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leichte Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mäßige Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 - 50 ml/min)
    • klinische Erfahrung sehr begrenzt
    • Anwendung nicht empfohlen
  • terminale Niereninsuffizienz oder schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
    • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen
  • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
• gleichzeitige Therapie mit
  • Metformin und/oder einem Thiazolidindion
    • Dosis von Metformin und/oder dem Thiazolidindion kann unverändert bleiben
  • einem Sulfonylharnstoff
    • Verringerung der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht ziehen (Verringerung des Risikos einer Hypoglykämie)

Indikation

• Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen >/= 18 Jahre
  • zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschließlich Basalinsulin, wenn die bestehende Therapie den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Exenatid - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Exenatid
• Typ 1 Diabetes mellitus
• Behandlung der diabetischen Ketoazidose
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Nortriptylin

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

W	Exenatid	2 mg
H	Carmellose, Natriumsalz	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Poly (glycolsäure-co-milchsäure)	+
H	Polysorbat 20	+
H	Saccharose	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
4 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Fertigspritzen
3X4 Stück	362.34 €	Fertigspritzen
4 Stück	128.12 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
4 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
3X4 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
4 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb