Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sevelamer
Hersteller Hexal AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 83.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Anfangsdosis
    • Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat beträgt entsprechend Tabelle 1 2,4 g oder 4,8 g pro Tag in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem individuellen Phosphatspiegel. Sevelamercarbonat HEXAL® muss 3-mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
    • Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder calciumbasiert) behandelt wurden, sollte Sevelamercarbonat HEXAL® grammweise gegeben werden. Zur Gewährleistung einer optimalen täglichen Dosis sollte der Serumphosphatspiegel engmaschig überwacht werden.
    • Tabelle 1
      • Serumphosphatspiegel des Patienten: 1,78 - 2,42 mmol/l (5,5 - 7,5 mg/dl)
        • Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis, einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag: 2,4 g*
      • Serumphosphatspiegel des Patienten: > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
        • Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis, einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag: 4,8 g*
      • * Mit anschließender Titration gemäß Anweisung
  • Titration und Erhaltung
    • Der Serumphosphatspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis mit 0,8 g 3-mal täglich (2,4 g/Tag) alle 2 - 4 Wochen schrittweise titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphatspiegel erzielt wird. Danach muss der Serumphosphatspiegel regelmäßig überwacht werden.
    • Patienten, die Sevelamercarbonat HEXAL® einnehmen, sollten ihren vorgeschriebenen Ernährungsplan einhalten.
    • In der klinischen Praxis findet eine kontinuierliche Behandlung auf Grundlage des Bedarfs zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels statt; es wird davon ausgegangen, dass die tägliche Dosis durchschnittlich ca. 6 g pro Tag beträgt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sevelamercarbonat HEXAL® bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern mit einer Körperoberfläche unter 0,75 m2 ist nicht erwiesen.
    • Bei Kindern und Jugendlichen sollte eine Suspension zum Einnehmen angewendet werden, da für diese Population die Tabletten als Darreichungsform nicht geeignet sind.

Indikation

  • Sevelamercarbonat HEXAL® ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten.
  • Sevelamercarbonat HEXAL® ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von >/= 1,78 mmol/l.
  • Sevelamercarbonat HEXAL® sollte im Rahmen einer mehrteiligen Therapie verwendet werden, die Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder eines seiner Analoga zur Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Hypophosphatämie
  • Darmobstruktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciprofloxacin /Sevelamer

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Immunsuppressiva /Phosphatbinder

Zusammensetzung

WSevelamer carbonat800 mg
=Sevelamer565.55 mg
HEssigsäureester von Monoglyceriden+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser286.25 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HZink stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 83.88 € Filmtabletten
180 Stück 170.28 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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