Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sevelamer
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&Co.KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 218.19€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten; Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von > 1,78 mmol / l
    • Initialdosis abhängig vom klin. Bedarf und individuellem Phosphorspiegel:
      • Serumphosphorspiegel 1,78 - 2,42 mmol / l (5,5 - 7,5 mg / dl):
        • 2,4 g / Tag verteilt über 3 Mahlzeiten
        • anschließend Titration
      • Serumphosphorspiegel > 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / dl):
        • 4,8 g / Tag verteilt über 3 Mahlzeiten
        • anschließend Titration
    • Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder calciumbasiert) behandelt wurden, sollte Sevelamercarbonat grammweise gegeben werden und Serumphosphatspiegel engmaschig überwachen, um optimale tägliche Dosis zu gewährleisten
    • Titration und Erhaltung
      • Serumphosphatspiegel muss regelmäßig überwacht werden
      • Dosistitration mit 0,8 g Sevelamercarbonat 3mal / Tag (2,4 g / Tag) alle 2 - 4 Wochen, bis zu einem akzeptablen Serumphosphorspiegel
      • durchschnittliche Dosis: 6 g / Tag
    • Hinweis:
      • die mit Sevelamercarbonat behandelten Patienten sollten sich an ihren Ernährungsplan halten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 6 Jahre
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern < 6 Jahren oder bei Kindern mit einer Körperoberfläche unter 0,75 m² sind nicht erwiesen
    • Anwendung einer Suspension zum Einnehmen, da für diese Population Tabletten als Darreichungsform nicht geeignet sind

 

Indikation

  • Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten
  • Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von > 1,78 mmol/l
  • Hinweise:
    • Arzneimittel sollte im Rahmen einer mehrteiligen Therapie verwendet werden, die Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxvitamin D3 oder einen Analogstoff desselben zur Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte
    •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sevelamer - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Sevelamer
  • Hypophosphatämie
  • Darmobstruktion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Ciprofloxacin /Sevelamer

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Immunsuppressiva /Phosphatbinder

Zusammensetzung

WSevelamer carbonat800 mg
=Sevelamer565.55 mg
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser286.25 mg
HMonoglyceride, diacetyliert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HZink stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 218.19 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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