Fachinformation

ATC Code / ATC Name Kombinationen
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Schwaemme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: wirkstoffhaltige Matrix enthält pro cm2: 5,5 mg Fibrinogen vom Menschen und 2,0 I.E. Thrombin vom Menschen

  • unterstützende Behandlung in der Chirurgie
    • Anzahl zu verwendender Versiegelungsmatrizes
      • nach zugrunde liegender klinischer Situation
      • abhängig von Größe der Wundfläche
    • Anwendung individuell anpassen
    • individuelle Dosen in klinischen Studien: 1 - 3 Versiegelungsmatrizes (9,5 cm x 4,8 cm)
    • über Anwendung von bis zu 10 Versiegelungsmatrizes wurde berichtet
    • kleinere Wunden, z. B. minimal-invasive Chirurgie: Anwendung kleiner Versiegelungsmatrizes (4,8 cm x 4,8 cm oder 3,0 cm x 2,5 cm) oder vorgerollten Matrix (basierend auf einer Matrix von 4,8 cm × 4,8 cm)
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Anwendung bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung in der Chirurgie
    • zur Verbesserung der Hämostase
    • zur Unterstützung der Gewebeversiegelung
    • zur Nahtsicherung in der Gefäßchirurgie, wenn Standardtechniken insuffizient sind
    • zur unterstützenden Versiegelung der Dura Mater, um postoperative Liquorleckagen nach neurochirurgischen Eingriffen zu vermeiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WBlutgerinnungsfaktor I (human)126.72 mg
WThrombin (human)46.08 IE
HAlbumin (human)+
HArginin hydrochlorid+
HKollagen (vom Pferd)+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HRiboflavin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Schwaemme
1 Stück 314.42 € Schwaemme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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