Fachinformation

ATC Code / ATC Name Candesartan und Amlodipin
Hersteller APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 52.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird
    • Patienten sollten die Stärke einnehmen, die ihrer bisherigen Behandlung entspricht
    • tägliche Maximaldosis:
      • 32 mg Candesartancilexetil
      • 10 mg Amlodipin
    • ältere Menschen (> 65 Jahre)
      • Dosiserhöhung mit Vorsicht
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosierungsempfehlungen vorhanden
      • schwer eingeschränkte Leberfunktion und/oder Cholestase: kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leicht bis mäßige Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance > 15 ml / Min.):
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • mäßige Nierenfunktionsstörung
        • Überwachung der Kalium- und Kreatininspiegel empfohlen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Amlodipin und Candesartancilexetil im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Dihydropyridin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogenen Schocks)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /Imatinib
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin

geringfügig

Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amlodipin /Fluvoxamin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Dronedaron
Amlodipin /Ciprofloxacin
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Eliglustat /Amlodipin
Amlodipin /Verapamil
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Amlodipin /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.94 mg
=Amlodipin5 mg
WCandesartan cilexetil8 mg
=Candesartan5.77 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser60.9 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion0.19 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 29.02 € Tabletten
98 Stück 52.69 € Tabletten
56 Stück 39.65 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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