Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin und Ezetimib
Hersteller Organon Healthcare GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 245.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie und/oder koronare Herzkrankheit (KHK) und akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte
    • die Patienten sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden sollte
    • individuell auf Basis der bekannten Wirksamkeit der verschiedenen Stärken sowie dem Ansprechen auf bisherige lipidsenkende Therapie dosieren
    • zu Therapiebeginn oder bei Dosisänderung LDL-Cholesterinwerte, Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit und Ansprechen auf die bisherige lipidsenkende Therapie berücksichtigen
    • Dosierungsbereich: 10 mg Ezetimib plus 10 - 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • übliche Dosis:
      • 10 mg Ezetimib plus 10 mg Atorvastatin / Tag als Einzeldosis
    • Dosisanpassungen, falls erforderlich, in Abständen von mind. 4 Wochen
  • homozygote familiäre Hypercholesterinämie
    • 10 mg Ezetimib plus 10 - 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • begleitende Therapie zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder auch wenn solche Behandlungsmaßnahmen nicht zur Verfügung stehen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
  • Leberinsuffizienz
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
    • aktive Lebererkrankung
      • Anwendung kontraindiziert
  • Nierenfunktionsstörungen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • gleichzeitige Anwendung von Gallensäure bindenden Arzneimitteln
    • Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin mind. 2 h vor oder mind. 4 h nach der Einnahme eines Gallensäure bindenden Arzneimittels
  • gleichzeitige Anwendung von antiviralen Arzneimitteln gegen Hepatitis C mit Elbasvir oder Grazoprevir
    • Maximaldosis: 10 mg Ezetimib plus 20 mg Atorvastatin / Tag

Indikation

  • Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
    • Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin
  • Hypercholesterinämie
    • bei Erwachsenen mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, begleitend zu Diät, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist
      • Therapie mit einem Statin alleine nicht ausreichend
      • Patient wird bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt
  • homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) bei Erwachsenen, begleitend zu Diät
    • in Kombination mit weiteren begleitenden Therapien (wie LDL-Apherese)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin und Ezetimib - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin oder Ezetimib
  • Patienten mit aktiver Lebererkrankung
  • Patienten mit unklarer, anhaltender Erhöhung der Leber-Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes (ULN)
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Therapeutika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Ciclosporin /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Ezetimib /Colestyramin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostemsavir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib

geringfügig

Ezetimib /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Ezetimib /Fibrate
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Roxadustat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Tafamidis
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
BCRP-Substrate /Cangrelor

unbedeutend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Ezetimib /Rifamycine
Atorvastatin /Liraglutid

Zusammensetzung

WAtorvastatin Calcium 3-Wasser86.6 mg
=Atorvastatin80 mg
WEzetimib10 mg
HCalcium carbonat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose334 mg
HMacrogol 8000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium dodecylsulfat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K29-32+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 81.44 € Filmtabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
100 Stück 245.12 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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