Atozet 10mg/80mg Filmtabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: AtorvastatinEzetimibAtorvastatin Calcium 3-Wasser)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Atorvastatin und Ezetimib |
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Hersteller | Organon Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 244.88€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Hypercholesterinämie und/oder koronare Herzkrankheit (KHK) und akutes Koronarsyndrom in der Vorgeschichte
- die Patienten sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die auch während der Therapie mit dem Arzneimittel fortgesetzt werden sollte
- individuell auf Basis der bekannten Wirksamkeit der verschiedenen Stärken sowie dem Ansprechen auf bisherige lipidsenkende Therapie dosieren
- zu Therapiebeginn oder bei Dosisänderung LDL-Cholesterinwerte, Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit und Ansprechen auf die bisherige lipidsenkende Therapie berücksichtigen
- Dosierungsbereich: 10 mg Ezetimib plus 10 - 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- übliche Dosis:
- 10 mg Ezetimib plus 10 mg Atorvastatin / Tag als Einzeldosis
- Dosisanpassungen, falls erforderlich, in Abständen von mind. 4 Wochen
- homozygote familiäre Hypercholesterinämie
- 10 mg Ezetimib plus 10 - 80 mg Atorvastatin 1mal / Tag
- begleitende Therapie zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder auch wenn solche Behandlungsmaßnahmen nicht zur Verfügung stehen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
- Leberinsuffizienz
- eingeschränkte Leberfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- aktive Lebererkrankung
- Anwendung kontraindiziert
- eingeschränkte Leberfunktion
- Nierenfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- gleichzeitige Anwendung von Gallensäure bindenden Arzneimitteln
- Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin mind. 2 h vor oder mind. 4 h nach der Einnahme eines Gallensäure bindenden Arzneimittels
- gleichzeitige Anwendung von antiviralen Arzneimitteln gegen Hepatitis C mit Elbasvir oder Grazoprevir
- Maximaldosis: 10 mg Ezetimib plus 20 mg Atorvastatin / Tag
Indikation
- Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
- Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von einer Vorbehandlung mit einem Statin
- Hypercholesterinämie
- bei Erwachsenen mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, begleitend zu Diät, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist
- Therapie mit einem Statin alleine nicht ausreichend
- Patient wird bereits mit einem Statin und Ezetimib behandelt
- bei Erwachsenen mit primärer (heterozygoter familiärer und nicht familiärer) Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie, begleitend zu Diät, für die eine Therapie mit einem Kombinationspräparat geeignet ist
- homozygote familiäre Hypercholesterinämie (HoFH) bei Erwachsenen, begleitend zu Diät
- in Kombination mit weiteren begleitenden Therapien (wie LDL-Apherese)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Atorvastatin und Ezetimib - peroral- Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin oder Ezetimib
- Patienten mit aktiver Lebererkrankung
- Patienten mit unklarer, anhaltender Erhöhung der Leber-Transaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normwertes (ULN)
- Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cholesterin-Synthese-Hemmer /DronedaronCholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
mittelschwer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /GrapefruitStoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Ezetimib /Colestyramin
Ciclosporin /Ezetimib
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
geringfügig
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-InhibitorenEzetimib /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
OATP1B1-Substrate /Vismodegib
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Vitamin-K-Antagonisten /Ezetimib
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Ezetimib /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
OATP1B1/-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Cangrelor
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid
Bulevirtid /NTCP-Inhibitoren
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
unbedeutend
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-HemmerCholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Ezetimib /Rifamycine
Atorvastatin /Liraglutid
Zusammensetzung
W | Atorvastatin Calcium 3-Wasser | 86.6 mg |
= | Atorvastatin | 80 mg |
W | Ezetimib | 10 mg |
H | Calcium carbonat | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Hyprolose | + |
H | Hypromellose | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 334 mg |
H | Macrogol 8000 | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Povidon K29-32 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 23 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
30 Stück | 81.21 € | Filmtabletten |
30 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Filmtabletten |
100 Stück | 244.88 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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