Fachinformation

ATC Code / ATC Name Emtricitabin
Hersteller axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 279.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener und Kinder >/= 4 Monate
    • Einleitung der Therapie nur durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion
    • 1 Hartkapsel (entsprechend 200 mg Emtricitabin) 1mal / Tag
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
      • Dosisanpassung allerdings nicht erforderlich (außer bei Niereninsuffizienz)
    • Niereninsuffizienz
      • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.: Anpassung von Dosis bzw. Dosisintervall
      • Richtlinien zum Dosisintervall, angepasst an die Kreatinin-Clearance
        • Kreatinin-Clearance >/= 30 ml / Min.: 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 24 h
        • Kreatinin-Clearance 15 - 29 ml / Min.: 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 72 h
        • Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min. (funktionale Anephrie): 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) / 96 h
          • intermittierende Hämodialyse erforderlich, ausgehend von einer 3-stündigen Hämodialyse-Sitzung 3mal / Woche, spätestens 12 h nach Anwendung der letzten Dosis Emtricitabin
      • Hinweise
        • Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. nicht klinisch geprüft
        • daher klinisches Ansprechen auf die Behandlung sowie die Nierenfunktion engmaschig überwachen
        • Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]), die mit anderen Dialyseverfahren behandelt werden (z. B. ambulante Peritonealdialyse) nicht untersucht; Dosisempfehlung nicht möglich
    • Leberinsuffizienz
      • keine Daten vorhanden, die Dosisempfehlung ermöglichen
      • jedoch unwahrscheinlich, dass Dosisanpassung erforderlich wird
      • bei Therapieabbruch bei Patienten mit HIV/HBV-Koinfektion: Patienten sorgfältig auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis überwachen
    • Kinder und Jugendliche
      • Kinder >/= 4 Monate und Jugendliche < 18 Jahre mit >/= 33 kg KG
        • 1 Hartkapsel (200 mg Emtricitabin) 1mal / Tag
      • Kleinkinder < 4 Monate
        • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Wirksamkeit und nur sehr begrenzte Daten zur Sicherheit)
      • Niereninsuffizienz: keine Daten, die Dosisempfehlung für pädiatrische Patienten ermöglichen

Indikation

  • in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener und Kinder >/= 4 Monate
  • Hinweise
    • Indikation beruht auf Studien an nicht vorbehandelten Patienten und an vorbehandelten Patienten mit stabiler virologischer Kontrolle; keine Erfahrungswerte über Anwendung bei Patienten, deren gegenwärtige Therapie versagt oder die ein mehrfaches Therapieversagen aufweisen
    • bei Entscheidung über neues Behandlungsschema für Patienten, bei denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen Mutationsmuster der verschiedenen Arzneimittel und vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigt werden; Resistenztest ggf. angebracht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Emtricitabin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Emtricitabin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Emtricitabin /Lamivudin

Zusammensetzung

WEmtricitabin200 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HDrucktinte+
=Eisen (II,III) oxid+
=Schellack+
HGelatine+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HPovidon+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 279.27 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.