Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol
Hersteller Laboratoires SMB S.A.
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 61.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen
    • 1 Hartkapsel (100 mg Tramadolhydrochlorid) / 24 Stunden
    • Dosierung richtet sich nach der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
    • möglichst niedrigste Dosis mit therapeutisch größtem Effekt
    • Ziel: Schmerzlinderung über 24 Stunden und keine bzw. nur tolerierbare Nebenwirkungen
    • Umstellung von schnellfreisetzenden Tramadol-Zubereitungen
      • Tagesdosis individuell berechnen
      • initial: Dosis, die der zuvor genommenen Tramadoldosis am nächsten kommt
      • Dosissteigerung langsam, um vorübergehende Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten
    • Max. Tagesdosis
      • 400 mg Tramadolhydrochlorid
      • darf nur in ungewöhnlichen klinischen Situationen überschritten werden
    • Behandlungsdauer
      • keinesfalls länger als unbedingt nötig
      • wenn Art und Stärke der Schmerzen wiederholte Tramadol-Gaben oder Langzeitanwendung erfordern:
        • gründliche Untersuchungen in regelmäßigen Abständen (mit Einnahmepausen, falls möglich), um Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung festzustellen
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • übliche Anfangsdosis: 100 - 200 mg Tramadolhydrochlorid / Tag
      • ggf. Dosissteigerung bis zum Erreichen einer Schmerzlinderung
    • ältere Patienten > 75 Jahre
      • Dosisanpassung i. d. R. bei Patienten ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
      • verlängerte Elimination möglich
        • Dosierungsintervall entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
    • Niereninsuffizienz/Dialyse
      • verzögerte Elimination
        • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
      • mäßig schwere bis schwere Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 30 ml/min)
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Leberinsuffizienz
      • verzögerte Elimination
        • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem individuellen Bedarf in Betracht ziehen
      • mäßig schwere Leberinsuffizienz
        • Anwendung nicht empfohlen
      • schwere Leberinsuffizienz
        • kontraindiziert
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika-, Opioid- oder Psychopharmakavergiftungen
  • Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb der letzten 14 Tage angewendet haben
  • Patienten, deren Epilepsie durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden kann
  • Anwendung zur Drogensubstitution

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sibutramin /Opioide
Natriumoxybat /Opioide
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Dexmedetomidin /Opioide
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vortioxetin /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Sarilumab
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Amifampridin /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cannabinoide /Opioide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Antitussiva, opioide

Zusammensetzung

WTramadol hydrochlorid200 mg
=Tramadol175.68 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEudragit NE 30 D+
HGelatine+
HHypromellose+
HIndigocarmin+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HSaccharose stearat+
HSimeticon+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 22.36 € Retard-Kapseln
100 Stück 61.73 € Retard-Kapseln
50 Stück 37.73 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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