Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 172.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Colitis ulcerosa und mikroskopische Colitis
    • Erwachsene
      • zur Einleitung der Remission
        • 1 Tablette (9 mg Budesonid) 1mal / Tag, morgens
        • Behandlungsdauer: </= 8 Wochen
        • Behandlungsende
          • Ausschleichen der Dosierung kann sinnvoll sein
          • weitere Hinweise s. Fachinformation

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht empfohlen
    • begrenzte Erfahrungen
  • eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
    • keine Daten vorhanden
    • Gabe des Arzneimittels und Überwachung der Therapie mit besonderer Vorsicht

 

 

Indikation

  • Erwachsene
    • Einleitung der Remission bei Patienten mit leichter bis mäßig schwerer Colitis ulcerosa, wenn die Behandlung mit 5-ASA nicht ausreicht
    • Einleitung der Remission bei Patienten mit mikroskopischer Colitis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • zusätzliche Kontraindikationen bei oralen, magensaftresistenten Darreichungsformen
    • Leberzirrhose
  • zusätzliche Kontraindikationen bei oralen Darreichungsformen mit veränderter Wirkstofffreisetzung
    • schwere lokale Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Brivudin /Glucocorticoide
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Interleukine /Corticosteroide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
CYP3A4-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Carbamazepin
CYP3A-Substrate, sensitive /Tucatinib
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Antidiabetika /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Amphotericin B
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Vitamin D /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WBudesonid9 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
HCellulose, mikrokristallin+
HEudragit S 100+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser50 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HSilicium dioxid 1-Wasser+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 277.04 € Retard-Tabletten
30 Stück 172.22 € Retard-Tabletten
20 Stück 113.16 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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