Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colistin
Hersteller Zambon GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 199.33€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Eine Durchstechflasche enthält 1 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium

  • nosokomiale Pneumonie, komplizierte Harnwegsinfektionen
    • Dosierung abhängig von Empfindlichkeit des Erregers, Schweregrad und Art der Infektion sowie vom KG und der Nierenfunktion des Patienten
    • Behandlungsdauer: mind. 5 Tage
    • empfohlene Standarddosis:
      • KG <= 60 kg
        • 50.000 I.E. Colistimethat-Natrium / kg KG (4 mg / kg KG) - max. 75.000 I.E. Colistimethat-Natrium / kg KG (6 mg / kg KG) / Tag
        • Gesamttagesdosis auf 3 gleiche Dosen im Abstand von 8 Stunden verteilen
      • KG > 60 kg
        • 1 - 2 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium alle 8 Stunden
        • tägliche Maximaldosis: 6 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium (480 mg)
    • lebensbedrohlich erkrankte Patienten; schwere Infektionen
      • begrenzte pharmakokinetische Daten vorhanden; Gabe einer Aufsättigungsdosis sowie von Dosierungen über der Standarddosis evtl. notwendig
      • Angaben zu Dosierungen in Fachliteratur von bis zu 9 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium / Tag, verteilt auf mehrere Einzelgaben; Daten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit sehr begrenzt, deswegen vorsichtige Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • vorsichtig anwenden (nicht bekannt, ob Dosisanpassung notwendig)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • vorsichtig anwenden (begrenzte Informationen zur Sicherheit und zu geeigneten Dosierungen)
      • folgende Dosierungsempfehlungen basieren auf einer Standard-Tagesgesamtdosis von 3 - 6 Millionen I.E. Colistimethat-Natrium
      • Patienten, für die eine höhere Dosierung (z. B. bis zu 9 Mio, I.E. Colistimethat-Natrium / Tag) in Betracht gezogen würde, wenn ihre Nierenfunktion normal wäre: bei der Dosisberechnung entsprechende proportionale Anpassung vornehmen
        • Normale Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: 76 - 100 % von normal)
          • 1,3 bis 2 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium 3mal / Tag alle 8 Stunden
          • tägliche Maximaldosis: 4 - 6 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium
        • Leichte Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: 40 - 75 % von normal)
          • 1 - 1,5 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium 2mal / Tag alle 12 Stunden
          • tägliche Maximaldosis: 2 - 3 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium
        • Mäßige Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: 25 - 40 % von normal)
          • 1 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium 1 - 2mal / Tag alle 12 - 24 Stunden
          • tägliche Maximaldosis: 1 - 2 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium
        • Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance: < 25 % von normal)
          • 1 - 1,5 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium alle 36 Stunden
          • tägliche Maximaldosis: 0,6 - 1 Mio. I.E. Colistimethat-Natrium

Indikation

  • Behandlung der folgenden Infektionen, die durch empfindliche aerobe Gramnegative Bakterien verursacht werden:
    • nosokomiale Pneumonie
    • komplizierte Harnwegsinfektionen
  • Hinweise:
    • Anwendung empfohlen, wenn andere antibakterielle Wirkstoffe, die gewöhnlich zur Behandlung dieser Infektionen eingesetzt werden, für den einzelnen Patienten oder den verursachenden Erreger nicht geeignet erscheinen
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegenüber Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere Polymyxine

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

WColistimethat, Natriumsalz80 mg
=Colistimethat, Natriumsalz1e+006 IE

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 199.33 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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