Fachinformation

ATC Code / ATC Name Naproxen
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 29.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • allgemein
      • empfohlene Tagesdosis: 500 - 1250 mg Naproxen (je nach Art und Schwere der Erkrankung) verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben
      • maximale Einzeldosis: 1000 mg Naproxen
      • Reduktion von Nebenwirkungen durch Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
    • Rheumatische Erkrankungen
      • Behandlungsbeginn, akute Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hochdosierten Antiphlogistikum auf Naproxen: 1 Filmtablette (750 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens und abends) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Dosissteigerung, bei Bedarf, in Einzelfällen: 1 1/2 Filmtabletten (1125 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt auf 2 Einzelgaben
      • Erhaltungsdosis: im Allgemeinen 500 mg Naproxen / Tag
      • Behandlungsdauer: evtl. Langzeitanwendung erforderlich
      • Hinweise
        • Behandlung mit dem Arzneimittel nur fortführen, wenn Tagesdosis < 750 mg Naproxen nicht ausreichend (sonst Wechsel auf Präparat mit niedrigerem Wirkstoffgehalt)
    • Akuter Gichtanfall
      • initial: 1 Filmtablette (750 mg Naproxen) als Einmalgabe
      • Weiterbehandlung mit dem Arzneimittel bis zum Abklingen der Beschwerden nur dann, wenn Tagesdosen < 750 mg Naproxen nicht ausreichend wirksam (ansonsten Präparat mit geringerem Wirkstoffgehalt verwenden)
      • 1 Filmtablette (750 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens und abends) oder als Einmalgabe (morgens oder abends)
      • Dosissteigerung, bei Bedarf, in Einzelfällen: 1 1/2 Filmtabletten (1125 mg Naproxen) / Tag, aufgeteilt auf 2 Einzelgaben
      • Behandlungsdauer: Entscheidung des Arztes

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Leberinsuffizienz, leicht bis mäßig
    • keine Dosisreduktion erforderlich
  • Ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältig überwachen
  • Kinder und Jugendliche
    • Arzneimittel wegen des zu hohen Wirkstoffgehaltes nicht anwenden

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akute Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronische Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und andere entzündlich-rheumatische Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzustände bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Naproxen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Naproxen
  • Asthmaanfälle, , Bronchospasmus, Nasenschleimhautentzündunge/-schwellungen oder Hautreaktionen (u.a Urtikaria) nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
  • Angioödem
  • ungeklärte Blutbildungsstörungen
  • bei aktiven peptischen Ulcera oder Blutungen
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. zwei unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre Blutungen oder andere aktive Blutungen
  • schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • schwere Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • erstmalig auftretende Gelenkbeschwerden oder bei Gelenkbeschwerden, die mit einer Schwellung einhergehen (Abklärung durch Arzt nötig)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WNaproxen750 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDimeticon Siliciumdioxid Methylcellulose Sorbinsäure+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEudragit NE 30 D+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 17.96 € Filmtabletten
50 Stück 29.17 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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