SEEBRI Breezhaler 44 MikrogrammHartkap.m.Pul.z.Inh Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Glycopyrroniumbromid
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X30 Stück: 152.25€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei COPD
  • Inhalation 1 Kapsel (50 µg Glycopyrronium) 1mal / Tag
  • Anwendung immer zur gleichen Tageszeit
  • wenn eine Dosis ausgelassen wurde: Anwendung der nächsten Dosis so bald wie möglich
  • tägliche Maximaldosis: 1 Kapsel

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • leichte bis mittelschwere Nierenfunktionsstörung
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • schwere Nierenfunktionsstörung oder terminale dialysepflichtige Niereninsuffizienz
    • Anwendung nur, wenn erwarteter Nutzen mögliche Risiken überwiegt
    • hauptsächlich renale Ausscheidung des Wirkstoffs
    • mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition bis auf das 2,2-fache
    • engmaschige Überwachung auf eventuelle Nebenwirkungen
• Leberinsuffizienz
  • es liegen keine Studien vor
  • es ist keine wesentliche Erhöhung der Wirkstoffexposition zu erwarten (hauptsächlich renale Ausscheidung)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten (> 75 Jahre)
  • keine Dosisanpassung nötig
• Kinder (< 18 Jahre)
  • kein relevanter Nutzen in der Indikation COPD

Indikation

• bronchialerweiternde Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glycopyrroniumbromid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Glycopyrronium

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol

geringfügig

Topiramat /Glycopyrronium
Anticholinergika /Opioide
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Glycopyrronium /Corticosteroide
Amifampridin /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer

Zusammensetzung

W	Glycopyrronium bromid	63 µg
=	Glycopyrronium Kation (Mundstück)	44 µg
=	Glycopyrronium Kation	50 µg
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	23.6 mg
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X30 Stück	152.25 €	Inhalationskapseln
30 Stück	59.17 €	Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb