Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller TEMMLER PHARMA GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 9 Stück: 15.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • akute mäßig starke Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre (ab 43 kg KG)
      • allgemein
        • Paracetamol:
          • Dosierung in Abhängigkeit von KG und Alter (in der Regel 10 - 15 mg / kg KG als Einzeldosis)
          • tägl. Maximaldosis: bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination: 60 mg / KG
        • bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine max. Tagesdosis von 90 - 180 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 3 - 6 Tabletten)
      • Einzeldosis: 1 - 2 Tabletten (250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 - 500 mg Paracetamol, 30 - 60 mg Codeinphosphat-Hemihydrat) bis zu 3mal / Tag alle 6 - 8 Stunden
      • max. Tagesdosis: 3 - 6 Tabletten (entsprechend 750 - 1500 mg Acetylsalicylsäure, 750 - 1500 mg Paracetamol und 90 - 180 mg Codeinphosphat-Hemihydrat)
      • Dosierungsintervall richtet sich nach Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis, sollte 6 Stunden nicht unterschreiten
    • Anwendungsdauer
      • auf 3 Tage begrenzt
      • bei keiner ausreichenden Schmerzlinderung sollte ein Arzt aufgesucht werden
      • Anwendung über längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragung eines Arztes
    • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
      • kontraindiziert (Risiko einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin)
    • eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
      • besonders sorgfältige Überwachung erforderlich

Indikation

  • Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - peroral

Codein, Paracetamol und Coffein

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein und/oder Coffein
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren
  • bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Codein, Paracetamol und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Codein und/oder Coffein
  • Asthmaanfälle oder in anderer Weise allergische Reaktionen in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Vorgeschichte, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mindestens zwei unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung
  • Leber- und Nierenversagen
  • schwere nicht eingestellte Herzinsuffizienz
  • Kombination mit Methotrexat 15 mg oder mehr pro Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Kinder unter 12 Jahren
  • zusätzlich aufgrund des Codein-Anteils:
    • Ateminsuffizienz
    • Atemdepression
    • Pneumonie
    • akuter Asthmaanfall
    • Koma
    • nahende Geburt
    • drohende Frühgeburt
    • Frauen während der Stillzeit
    • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, aufgrund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
    • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Methotrexat /Salicylate
Vitamin-K-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Opioide /MAO-Hemmer
Ketorolac /Salicylate
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lebend-Impfstoffe /Salicylate

mittelschwer

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Cimetidin
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioid-Agonisten /Leteremovir
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Flucloxacillin /Paracetamol
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Valproinsäure /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Rifamycine
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ketoconazol /Paracetamol
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Paracetamol /Imatinib
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Urikosurika /Salicylate
Opioide /Ethanol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dexmedetomidin /Opioide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Cilostazol
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Salicylate /Corticosteroide

geringfügig

Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Carbamazepin
Salicylate /Griseofulvin
Paracetamol /Pitolisant
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Enzalutamid
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /Brimonidin
Salicylate /Ginkgo biloba
Beta-Blocker /Salicylate
Paracetamol /Barbiturate
Opioide /Pregabalin
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Methoxyfluran /Opioide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Salicylate /Ethanol
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde
Paracetamol /Metyrapon
P2Y12-Hemmer /Opioide

unbedeutend

Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Methoxsalen
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Penicilline /Salicylate, hochdosiert
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Probenecid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDimeticon+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 15.67 € Tabletten
9 Stück 15.89 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
9 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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