XADAGO 50mg Fachinfo
(Wirkstoffe: SafinamidSafinamidSafinamid mesilat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Safinamid |
---|---|
Hersteller | Zambon GmbH |
Darreichungsform | Filmtabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 30 Stück: 93.65€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PK) als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis Levodopa (L-Dopa) (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Parkinson-Arzneimitteln) bei Patienten im mittleren bis Spätstadium mit Fluktuationen
- initial: 50 mg Safinamid 1mal / Tag
- Dosissteigerung nach individuellen klin. Erfordernissen auf 100 mg / Tag möglich
- Vorgehen bei Auslassen einer Dosis
- nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit einnehmen
Dosisanpassung
- ältere Menschen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- > 75 Jahre: nur begrenzte Erfahrung
- eingeschränkte Leberfunktion
- leichte Einschränkung
- keine Dosisanpassung erforderlich
- mittelschwerer Einschränkung
- 50 mg Safinamid / Tag
- bei Fortschreiten ins schwere Stadium: Behandlung absetzen
- starke Einschränkung
- Anwendung kontraindiziert
- leichte Einschränkung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
Indikation
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit (PK) als Zusatztherapie zu einer stabilen Dosis Levodopa (L-Dopa) (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Parkinson-Arzneimitteln) bei Patienten im mittleren bis Spätstadium mit Fluktuationen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Safinamid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Safinamid
- gleichzeitige Behandlung mit anderen Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmern
- gleichzeitige Behandlung mit Pethidin
- schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
- Albinismus
- Netzhautdegeneration
- Uveitis
- erblich bedingte Retinopathie
- schwere progressive diabetische Retinopathie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Fenfluramin /MAO-HemmerHydroxyzin /MAO-Hemmer
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Sibutramin /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Safinamid /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
mittelschwer
MAO-Hemmer /LithiumSaccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Methyldopa /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Buspiron /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Methylenblau
geringfügig
Ozanimod /MAO-HemmerOCT1-Substrate /Safinamid
Dronedaron /MAO-Hemmer
Opicapon /Safinamid
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Guanethidin /MAO-Hemmer
Histamin /MAO-Hemmer
Zusammensetzung
W | Safinamid mesilat | 65.89 mg |
= | Safinamid | 50 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Crospovidon | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Hypromellose | + |
H | Macrogol 6000 | + |
H | Magnesium stearat | + |
H | Mica | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Titan dioxid | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Orthostase-Syndrom | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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100 Stück | 286.42 € | Filmtabletten |
30 Stück | 93.65 € | Filmtabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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