Lantus 100 E/ml SoloStar Fertigpen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin glargin
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X3 Milliliter: 146.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigpen (3 ml Injektionslösung) enthält 300 Einheiten Insulin glargin; 1 ml Injektionslösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin, hergestellt mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli

• Diabetes mellitus
  • Wirkstärke in Einheiten; nicht identisch mit I.E. oder Einheiten anderer Insulinanaloga
  • Insulin glargin: Insulinanalogon mit lang anhaltender Wirkdauer
  • Verabreichung 1mal / Tag
  • Verabreichung zu beliebiger Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit
  • Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung individuell festlegen
  • Typ-2-Diabetes: auch Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika möglich
  • Umstellung von anderen Insulinen
    • evtl. bei Umstellung von Intermediär- oder lang wirksamen Insulin erforderliche Maßnahmen:
      • Änderung der Dosis des Basalinsulins
      • Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (Dosierung und Applikationszeitpunkte von zusätzlich verabreichten Normalinsulinen oder rasch wirksamen Insulinanaloga bzw. Dosierung oraler Antidiabetika)
    • Umstellung der Basalinsulinbehandlung von 2mal NPH-Insulin / Tag auf 1mal Insulin glargin / Tag
      • in den ersten Wochen: Dosisreduktion des Basalinsulins um 20 - 30% (um Risiko nächtlicher und frühmorgendlicher Hypoglykämien zu verringern)
    • Umstellung von Insulin glargin 300 Einheiten / ml
      • Präparate sind nicht bioäquivalent
      • Dosisreduktion um ca. 20 % (Verringerung des Risikos einer Hypoglykämie)
    • diese Reduzierung in den ersten Wochen durch höhere Dosen des Mahlzeitinsulins ausgleichen, danach Behandlungsschema individuell anpassen
    • während Umstellung und in den ersten Wochen danach: engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen
  • evtl. weitere Dosisanpassung erforderlich
    • bei Verbesserung der Stoffwechsellage und daraus resultierender Zunahme der Insulinempfindlichkeit
    • Änderungen des Gewichts oder Lebensweise
    • Änderung der Applikationszeit
    • wenn sich Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämien bedingen
  • Patienten, die aufgrund von Antikörperbildung gegen Humaninsulin hohe Insulindosen benötigen
    • evtl. bessere Insulinwirkung bei Behandlung mit Insulin glargin

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Insulinbedarf aufgrund des verminderten Insulinstoffwechsels evtl. verringert
• Leberinsuffizienz
  • Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus evtl. herabgesetzt
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion kann zu Abnahme des Insulinbedarfs führen
• Kinder
  • >/= 2 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen
    • Dosierungsschema individuell anpassen
  • < 2 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 2 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin glargin - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin glargin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Ethanol
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Sulfonamide
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

W	Insulin glargin	100 IE
=	Insulin glargin	3.64 mg
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink chlorid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X3 Milliliter	79.63 €	Injektionsloesung
10X3 Milliliter	146.3 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb