Fachinformation

ATC Code / ATC Name Itraconazol
Hersteller ISDIN S.A.
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 33.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • Oberflächliche Mykosen
    • Dermatomykosen
      • 200 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • alternativ
        • 100 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 14-15 Tage
    • Dermatomykosen der Handinnenflächen und Fußsohlen
      • 100 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 28-30 Tage
      • alternativ
        • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 2 Wochen
      • alternativ
        • 400 mg verteilt auf 1-2 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Pityriasis versicolor
      • 200 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 7 Tage
    • Onychomykosen
      • Intervalltherapie
        • 200 mg 2mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
        • danach Einnahmepause über 3 Wochen
        • 3mal Wiederholung des Intervalls
        • gesamte und maximale Behandlungsdauer: 3 Monate
        • bei alleinigem Befall der Fingernägel
          • Verkürzung der Behandlungsdauer, optional
          • 2 Behandlungszyklen empfohlen
        • bei Befall der Zehennägel
          • der endgültige Therapieerfolg kann erst nach weiteren 3 Monaten (ohne Behandlung) eintreten
      • kontinuierliche Therapie
        • 200 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Monate
        • bei alleinigem Befall der Fingernägel
          • Verkürzung der Behandlungsdauer, optional
    • Mykotische Keratitis
      • 200 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Wochen
    • Vulvovaginal-Candidose
      • 200 mg morgens und abends
      • Behandlungsdauer: 1 Tag
      • alternativ:
        • 200 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: 3 Tage
    • Orale Candidose
      • 100 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 14-15 Tage
      • alternativ
        • 200 mg / Tag, verteilt auf 1-2 Einzeldosen
        • Behandlungsdauer: 1 Woche
        • bei ausbleibender Besserung Forführung um eine weitere Woche
    • ösophageale Candidosen
      • 200 mg / Tag, verteilt auf 1-2 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 1 Woche
      • bei ausbleibender Besserung Forführung um eine weitere Woche
    • Fluconazol-resistente orale und/oder ösophageale Candidosen
      • 100-200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Wochen
      • bei ausbleibender Besserung nach 2 Wochen Forführung um weitere 2 Wochen
      • bei ausbleibender Besserung
        • 400 mg / Tag
        • maximale Behandlungsdauer: 14 Tage
  • Systemmykosen
    • Candidose
      • 100-200 mg 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit
        • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Wochen bis 7 Monate
    • Aspergillose
      • 200 mg 1mal / Tag
      • bei invasiver oder disseminierter Krankheit
        • Initialdosis: 200 mg 3mal / Tag über 4 Tage
        • Erhaltungsdosis: 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 - 5 Monate
    • nichtmeningeale Kryptokokkose
      • 200 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 2 Monate bis 1 Jahr
      • in klinischen Studien bis 600 mg / Tag angewendet
    • Kryptokokken-Meningitis
      • 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Wochen - 6 Monate
      • in klinischen Studien bis 600 mg / Tag angewendet
    • Histoplasmose
      • 200 mg 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung möglich auf 200 mg 2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 8 Monate
    • Lymphokutane und kutane Sporotrichose
      • 100 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 3 Monate
    • Parakokzidioidomykose
      • 100 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Chromomykose
      • 100-200 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
    • Blastomykose
      • 100-200 mg 1-2mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 6 Monate
  • Prophylaxe von Pilzinfektionen
    • 5 mg/kg KG / Tag, verteilt auf 2 Einzelgaben
    • Behandlungsbeginn
      • unmittelbar vor der Zytostatikatherapie
      • im Allgemeinen eine Woche vor der Transplantation
    • fast alle nachgewiesenen Systemmykosen traten bei Patienten mit neutrophilen Granulozytenwerten unter 100 Zellen/µl auf
    • Behandlungsdauer: bis zur Normalisierung der neutrophilen Granulozyten (d.h. > 1000 Zellen/µl)

Dosisanpassung

  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
    • wenige Daten verfügbar
    • Anwendung mit Vorsicht
    • orale Bioverfügbarkeit von Itraconazol kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion niedriger sein
      • große interindividuelle Schwankungen wurden beobachtet bei Anwendung von festen oralen Darreichungsformen
    • ggf. Dosisanpassung oder Umstellung auf ein anderes Antimykotika je nach klinischer Wirksamkeit erwägen
    • Überwachung der Plasmaspiegel kann notwendig sein
    • Itraconazol kann nicht durch Dialyse eliminiert werden
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
    • wenige Daten verfügbar
    • Itraconazol überwiegend in der Leber metabolisiert
    • bei Patienten mit Leberzirrhose ist die terminale Halbwertszeit von Itraconazol etwas verlängert und die orale Bioverfügbarkeit etwas vermindert
    • Anwendung mit Vorsicht
    • ggf. Dosisanpassung erwägen
    • Überwachung der Plasmaspiegel kann notwendig sein
  • AIDS, Neutropenie
    • eingeschränkte Resorption möglich
    • erniedrigte Blutspiegel von Itraconazol und fehlende Wirksamkeit möglich
    • Überwachung der Blutspiegel und ggf. Dosisanpassung (Verdoppelung der Dosis) angezeigt
  • Verringerte Magenazidität
    • Beeinträchtigung der Resorption
    • bei Patienten, die gleichzeitig mit säureneutralisierenden Mitteln (z. B. Aluminiumhydroxid) behandelt werden, sind diese Mittel frühestens 2 Stunden nach Einnahme von Itraconazol anzuwenden
    • Patienten mit Achlorhydrie wie manche AIDS-Patienten und Patienten, die mit Arzneimitteln zur Hemmung der Magensäuresekretion (z. B. H2-Antagonisten, Protonenpumpeninhibitoren) behandelt werden, wird geraten, die Itraconazol-Kapseln mit einem kohlensäurehaltigen Getränk mit niedrigem pH-Wert (wie z. B. Cola) einzunehmen
  • Kinder und Jugendliche
    • begrenzte klinische Daten
    • Anwendung nicht empfohlen, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt die potentiellen Risiken
    • Kinder mit Neutropenie
      • keine Daten zur Wirksamkeit
      • begrenzte Daten zur Sicherheit bei einer Dosierung von 5 mg/kg KG täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen
    • Nagelmykosen
      • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten vorerst von der Behandlung ausgeschlossen werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen
  • ältere Patienten
    • begrenzte klinische Daten
    • Anwendung ggf. nicht empfohlen (Herstellerangaben beachten)
    • ggf. Nutzen-Risiko-Bewertung (Herstellerangaben beachten)
      • im Allgemeinen wird empfohlen, bei der Wahl der Dosierung für einen älteren Patienten das häufigere Auftreten einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion, von Begleiterkrankungen oder von weiteren Arzneimitteltherapien zu berücksichtigen

Indikation

  • Oberflächliche Mykosen
    • wenn eine äußerliche Behandlung nicht wirksam oder nicht geeignet ist, zur Behandlung folgender Pilzinfektionen:
      • Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manus)
      • Pityriasis versicolor
  • Systemische Mykosen wie
    • Candidose
    • Aspergillose
    • Histoplasmose
  • offiziellen Richtlinien zur Anwendung von Antimykotika berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Itraconazol - peroral
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte Substrate, die das QT-Intervall verlängern können (erhöhten Wirkstoffkonzentrationen im Plasma, Verlängerung des QT-Intervalls, selten Herzrhythmusstörungen vom Typ Torsade de pointes), z.B.
      • Astemizol
      • Bepridil
      • Cisaprid
      • Dofetilid
      • Levacetylmethadol
      • Mizolastin
      • Pimozid
      • Chinidin
      • Sertindol
      • Terfenadin
    • über Cytochrom-P450-3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
      • Atorvastatin
      • Lovastatin
      • Simvastatin
    • Triazolam
    • orale Darreichungsformen von Midazolam
    • Mutterkorn-Alkaloide
      • Dihydroergotamin
      • Ergometrin
      • Ergotamin
      • Methylergometrin
    • Eletriptan
    • Nisoldipin
    • Irinotecan
    • Lurasidon
    • Felodipin
    • Lercanidipin
    • Nisoldipin
    • Ivabradin
    • Ranolazin
    • Eplerenon
    • potenten CYP3A4-Hemmer wie
      • Dronedaron
    • Substraten des Effluxtransporters P-Glykoprotein
      • Dabigatran
    • Disopyramid oder Halofantrin (außer bei lebensbedrohlichen Indikationen)
  • Zeichen einer ventrikulären Dysfunktion wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder anamnestisch bekannter Herzinsuffizienz (außer zur Behandlung lebensbedrohlicher oder schwerer Infektionen)
  • Schwangerschaft (außer bei vitaler Indikation)
    • bei Frauen im gebärfähigen Alter, soll eine Schwangerschaft durch geeignete Verhütungsmaßnahmen bis zur nächsten Menstruation nach Behandlungsende ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Azol-Antimykotika
Ranolazin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Azol-Antimykotika /Johanniskraut
Lomitapid /Azol-Antimykotika
Phenytoin /Azol-Antimykotika
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dapoxetin /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Carbamazepin /Azol-Antimykotika
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Methadon /Azol-Antimykotika
Chinidin und Derivate /Azol-Antimykotika
Antiarrhythmika /Azol-Antimykotika
Eliglustat /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Dofetilid /Azol-Antimykotika
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Azol-Antimykotika
Dabigatran /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Sertindol /Azol-Antimykotika
Halofantrin /Azol-Antimykotika
Aminochinoline /Azol-Antimykotika
Tolvaptan /Azol-Antimykotika
Colchicin /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Azol-Antimykotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Lurasidon /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Mitotan
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Telithromycin /Azol-Antimykotika
Eplerenon /Azol-Antimykotika
Levacetylmethadol /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Hydantoine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Barbiturate
Vinca-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Mutterkorn-Alkaloide /Azol-Antimykotika
Irinotecan /Azol-Antimykotika
Paritaprevir /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Venetoclax /Azol-Antimykotika
Cisaprid /Azol-Antimykotika
Pimozid /Azol-Antimykotika
Conivaptan /Azol-Antimykotika
Renin-Inhibitoren /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Azol-Antimykotika
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Reboxetin /Azol-Antimykotika
Risperidon /Azol-Antimykotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Itraconazol /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Busulfan /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Isoniazid
Haloperidol /Azol-Antimykotika
Antikoagulanzien /Azol-Antimykotika
HIV-Protease-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ixabepilon /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Cabozantinib /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Desfesoterodin /Azol-Antimykotika
Taxane /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Antazida
Tolterodin /Azol-Antimykotika
Guanfacin /Azol-Antimykotika
Riociguat /Azol-Antimykotika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Brentuximab /Azol-Antimykotika
Tenofovir alafenamid /Azol-Antimykotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Retinoide /Azol-Antimykotika
Cobimetinib /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Mirtazapin /Azol-Antimykotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cannabinoide /Azol-Antimykotika
Cabazitaxel /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Cyclophosphamid /Azol-Antimykotika
Maraviroc /Azol-Antimykotika
Trabectedin /Azol-Antimykotika
Repaglinid /Azol-Antimykotika
Bosentan /Azol-Antimykotika
Bedaquilin /Azol-Antimykotika
Cilostazol /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /HCV-Protease-Inhibitoren
Afatinib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lumacaftor
Azol-Antimykotika /Elvitegravir
Panobinostat /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Pirenzepin
Mertansin /Azol-Antimykotika
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Azol-Antimykotika /Dabrafenib
Tofacitinib /Azol-Antimykotika
Macitentan /Azol-Antimykotika
Serotonin-5HT1-Agonisten /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Rifamycine
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Azol-Antimykotika
Ivacaftor /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Delamanid /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Antineoplastische Mittel /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Cobicistat
Azol-Antimykotika /Makrolid-Antibiotika
Olaparib /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Lanthan
CDK4/-Inhibitoren / Azol-Antimykotika
Enzalutamid /Azol-Antimykotika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Azol-Antimykotika
Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Solifenacin /Azol-Antimykotika
Buspiron /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika

geringfügig

Paroxetin /Itraconazol
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dutasterid /Azol-Antimykotika
Cholinesterase-Hemmer /Azol-Antimykotika
Trametinib /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Loperamid /Azol-Antimykotika
Ziprasidon /Azol-Antimykotika
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Praziquantel /Azol-Antimykotika
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Loratadin /Azol-Antimykotika
Alectinib /Azol-Antimykotika
Glecaprevir, Pibrentasvir / BCRP- und P-Glykoprotein-Inhibitoren
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Antimykotika
Daclatasvir /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cinacalcet /Azol-Antimykotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Ivermectin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Hypnotika /Azol-Antimykotika
Clozapin /Azol-Antimykotika
Vortioxetin /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Dalbavancin /Azol-Antimykotika
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Fexofenadin /Azol-Antimykotika
Vismodegib /Azol-Antimykotika
Idelalisib /Azol-Antimykotika
Roflumilast /Azol-Antimykotika
Azol-Antimykotika /Nahrung, säurehaltig
Velpatasvir /Azol-Antimykotika
Mirabegron /Azol-Antimykotika
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Ropivacain /Azol-Antimykotika
Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WItraconazol50 mg
HAcid blue 9+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HDrucktinte, schwarz+
=Schellack+
=Kalium hydroxid+
=Eisen (II,III) oxid+
HGelatine+
HHypromellose phthalat+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 33.56 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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