Fachinformation

ATC Code / ATC Name Formoterol und Fluticason
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Dosieraerosol
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 55.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß enthält 50 µg Fluticason-17-propionat und 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer zugeführten Dosis (aus dem Mundstück) von etwa 46 µg Fluticason- 17-propionat und 4,5 µg Formoterolfumarat- Dihydrat)

  • regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale in Fällen, in denen ein Kombinationspräparat (ein inhalatives Kortikosteroid und ein langwirksamer Beta-2-Agonist) angezeigt ist
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 2 Sprühstöße 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Dosissteigerung, optional, falls Asthma weiterhin schlecht kontrolliert ist, durch Anwendung einer höheren Stärke des Kombinationspräparates
        • nur für Erwachsene: 2 Sprühstöße zu 125 µg Fluticason-17-propionat / 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat 2mal / Tag, (nicht für Jugendlich ab 12 Jahre geeignet)
        • max. Dosis gilt nur für Erwachsene: 2 Sprühstöße zu 250 µg Fluticason-17-propionat / 10 µg Formoterolfumarat-Dihydrat 2mal / Tag
      • Dosisreduktion auf niedrigste zur effektiven Symptomkontrolle notwendigen Dosis; dabei regelmäßige Überwachung des Patienten
      • Wenn Asthmakontrolle mit der niedrigsten Wirkstärke (50 µg Fluticason-17-propionat / 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat) in einer Dosierung 2 Sprühstöße 2mal / Tag erreicht ist:
        • Behandlung neu bewerten
        • überprüfen, ob Patient zukünftig nur mit einem inhalativen Kortikosteroid behandelt werden kann
      • Patienten, die aktuell mittlere bis hohe Dosen eines inhalativen Kortikosteroids erhalten und deren Krankheitsschweregrad eindeutig eine Behandlung mit 2 Medikamenten als Erhaltungstherapie erfordert:
        • empfohlene Anfangsdosis:
          • 2 Sprühstöße zu 125 µg Fluticason-17-propionat / 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat 2mal / Tag
      • Erwachsene und Jugendliche mit schwerem Asthma:
        • Wirkstärke 50 µg Fluticason-17-propionat / 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat ungeeignet
      • falls Dosen außerhalb des empfohlenen Dosisbereiche benötigt werden:
        • geeignete Dosen des Beta-2-Agonisten und des inhalativen Kortikosteroids über separate Inhalatoren oder angemessene Dosen des inhalativen Kortikosteroids als Monotherapie verabreichen
      • Fluticasonpropionat ist bei Asthmapatienten genauso wirksam wie andere inhalative Steroide, wenn es mit ungefähr der halben Gesamttagesdosis (in µg) verabreicht wird
      • Beendigung der Therapie
        • nicht plötzlich beenden, da es zu Exazerbationen kommen kann
        • nur unter Aufsicht des verordnenden Arztes schrittweise ausschleichen

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Erfahrung begrenzt, Anwendung sollte nicht erfolgen
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Niereninsuffizienz
    • keine Daten vorhanden
    • regelmäßige Überwachung, damit die niedrigste Dosis verabreicht wird, welche die Symptome wirksam kontrolliert
  • Leberinsuffizienz
    • keine Daten vorhanden
    • Patienten müssen regelmäßig von einem Arzt untersucht werden, damit die niedrigste Dosis verabreicht wird, welche die Symptome wirksam kontrolliert
    • schwere Einschränkung der Leberfunktion: erhöhte Exposition zu erwarten

Indikation

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre

  • regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale in Fällen, in denen ein Kombinationspräparat (ein inhalatives Kortikosteroid und ein langwirksamer Beta-2-Agonist) angezeigt ist:
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und bedarfsweise angewendeten, kurzwirksamen inhalativen Beta-2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind
    • bei Patienten, die bereits mit einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta-2-Agonisten adäquat eingestellt sind
  • sollte wegen fehlender Studien nicht bei Patienten mit COPD angewendet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol und Fluticason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Fluticason oder Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason 17-propionat50 µg
=Fluticason44.4 µg
WFormoterol fumarat 2-Wasser5 µg
=Formoterol4.1 µg
HApafluran+
HCromoglicinsäure, Dinatriumsalz+
HEthanol1 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 55.92 € Dosieraerosol

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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