Arpoya 5mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Aripiprazol
Hersteller	HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	28 Stück: 54.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schizophrenie
  • Erwachsene
    • Initialdosis: 10 - 15 mg Aripiprazol 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: 15 mg Aripiprazol 1mal / Tag
    • wirksamer Dosisbereich: 10 - 30 mg Aripiprazol / Tag
    • keine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen > 15 mg Aripiprazol / Tag (einzelne Patienten können von höherer Dosis profitieren)
    • tägliche Maximaldosis: 30 mg Aripiprazol
  • Kinder und Jugendliche (>/= 15 Jahre)
    • initial: 2 mg Aripiprazol / Tag über 2 Tage
      • unter Anwendung der Lösung zum Einnehmen (1 mg/ml)
    • Dosistitration für 2 weitere Tage auf: 5 mg Aripiprazol / Tag
    • anschließend weitere Dosiserhöhung auf Erhaltungsdosis: 10 mg Aripiprazol 1mal / Tag
    • weitere Dosiserhöhung, optional: in 5 mg - Schritten
    • tägliche Maximaldosis: 30 mg Aripiprazol
    • wirksamer Dosisbereich: 10 - 30 mg Aripiprazol / Tag
    • keine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen > 10 mg Aripiprazol / Tag (einzelne Patienten können von höherer Dosis profitieren)
  • Kinder (< 15 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit)
• Hinweis
  • Kinder und Jugendliche
    • Reizbarkeit im Zusammenhang mit autistischer Störung
      • Sicherheit und Wirksamkeit von Aripiprazol bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen
      • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
    • Mit dem Tourette-Syndrom assoziierte Tics
      • Sicherheit und Wirksamkeit von Aripiprazol bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 - 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen
      • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht - mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer:
    • unzureichende Datenlage, daher keine Dosisempfehlung
    • vorsichtige Dosiseinstellung
    • tägliche Maximaldosis von 30 mg Aripiprazol mit Vorsicht anwenden
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • Wirksamkeit in der Behandlung von Schizophrenie nicht nachgewiesen
  • niedrigere Initialdosis in Betracht ziehen, falls klinische Faktoren dies rechtfertigen
• Geschlecht
  • keine Dosisanpassung bei Frauen im Vergleich zu Männern erforderlich
• Raucher
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen
  • Kombination mit hochwirksamen CYP3A4- oder CYP2D6-Inhibitoren:
    • Dosisreduktion von Aripiprazol
    • bei Absetzen des CYP3A4- oder CYP2D6-Inhibitors aus der Kombinationstherapie:
      • Dosissteigerung von Aripiprazol
  • Kombination mit hochwirksamen CYP3A4-Induktoren:
    • Dosissteigerung von Aripiprazol
    • bei Absetzen des CYP3A4-Induktors aus der Kombinationstherapie:
      • Dosisreduktion von Aripiprazol auf die empfohlene Dosis

Indikation

• Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Aripiprazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Aripiprazol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Aripiprazol /Terbinafin
Aripiprazol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aripiprazol /Azol-Antimykotika
Ethanol /Neuroleptika
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Aripiprazol /Bupropion
Neuroleptika /Tetrabenazin
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dabrafenib
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Lithium
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aripiprazol /Carbamazepin
Aripiprazol /Chinidin

geringfügig

Aripiprazol /HIV-Protease-Inhibitoren
Aripiprazol /Barbiturate
Neuroleptika /Tizanidin
Neuroleptika /COX-2-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Aripiprazol /Rifamycine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Neuroleptika /Enzalutamid
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Aripiprazol /Hydantoine
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

W	Aripiprazol	5 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Indigocarmin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Maltose	28 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Orthostase-Syndrom	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Anticholinerger Effekt	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	150.89 €	Tabletten
91 Stück	141.5 €	Tabletten
42 Stück	74.18 €	Tabletten
84 Stück	132.07 €	Tabletten
14 Stück	33.56 €	Tabletten
28 Stück	54.2 €	Tabletten
49 Stück	84.03 €	Tabletten
56 Stück	93.76 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
91 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
42 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
84 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
49 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb