Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ciclosporin
Hersteller Santen GmbH
Darreichungsform Einzeldosis-Pipetten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90X0.3 Milliliter: 321.0€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Emulsion enthält 1 mg Ciclosporin

  • schwere Keratitis
    • Behandlung muss von einem Augenarzt oder von einem in der Augenheilkunde qualifizierten Arzt eingeleitet werden
    • Erwachsene
      • 1 Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • Ansprechen auf die Behandlung mind. alle 6 Monate überprüfen
      • vergessene Dosis
        • Behandlung am nächsten Tag planmäßig fortsetzen
        • Patienten darauf hinweisen, dass nicht > 1 Tropfen in das betroffene Auge bzw. in die betroffenen Augen eingeträufelt werden darf
    • ältere Patienten
      • keine klin. Studien
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Studien; jedoch keine besonderen Vorkehrungen erforderlich
    • Kinder und Jugendliche
      • kein relevanter Nutzen für Kinder und Jugendliche < 18 Jahren für das Anwendungsgebiet

Indikation

  • Behandlung schwerer Keratitis bei Erwachsenen mit trockenen Augen
    • wenn trotz Behandlung mit Tränenersatzmitteln keine Besserung eingetreten ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ciclosporin - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin
  • okulare oder periokulare Malignitäten oder prämaligne Krankheitsbilder
  • akute oder vermutete okulare oder periokulare Infektion

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Calcineurin-Inhibitoren

mittelschwer

HCV-Inhibitoren /Immunsuppressiva
Calcineurin-Inhibitoren /Idelalisib

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
CYP3A4-Substrate, diverse /Idebenon
Calcineurin-Inhibitoren /Carboplatin
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
CYP3A4-Substrate, diverse /Mifepriston

Zusammensetzung

WCiclosporin0.3 mg
HCetalkonium chlorid15 µg
HGlycerol+
HNatrium hydroxid+
HPoloxamer 188+
HTriglyceride, mittelkettig+
HTyloxapol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle D
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
90X0.3 Milliliter 321.0 € Einzeldosis-Pipetten
30X0.3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Einzeldosis-Pipetten
30X0.3 Milliliter 114.36 € Einzeldosis-Pipetten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
90X0.3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X0.3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X0.3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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