Konakion MM 10 mg Lösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Phytomenadion
Hersteller	EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Loesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 17.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 10 mg Phytomenadion (synthetisches Vitamin K₁) in einer klaren Lösung

• Therapie von Vitamin-K- Mangelblutungen sowie Prävention von Vitamin-K-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können
  • Vitamin-K-Prophylaxe
    • Schwangere, die Antikonvulsiva oder Tuberkulostatika einnehmen
      • 1 - 2 ml (10 - 20 mg Vitamin K₁) oral
      • Einzelapplikation 48 bis einige Stunden vor der Entbindung
  • Vitamin-K-Therapie
    • schwere oder lebensbedrohliche Blutungen z.B. unter oraler Antikoagulantientherapie
      • Absetzen der Cumarin-Antikoagulanz-Therapie bei antikoagulierten Patienten empfohlen
      • 5 - 10 mg Vitamin K₁ langsam (min. 30 Sek.) i.v. zusammen mit Gefrierfrischplasma oder einem Prothrombinkomplexpräparat (30 E/kg)
      • Dosis nach Bedarf wiederholen
      • bei schwerer Überdosierung oder Vergiftung mit Vitamin-K-Antagonisten
        • ggf. wiederholte Vitamin-K-Gaben und INR-Kontrollen über einen längeren Zeitraum erforderlich, um Rebound-Effekt zu vermeiden
      • Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit asymptomatisch hohem INR mit oder ohne leichte Blutungen
        • Phenprocoumon
          • INR 5 - 9: 2,0 - 5,0 mg Vitamin K₁ i.v. oder oral
          • INR > 9: 2,0 - 5,0 mg Vitamin K₁ i.v. oder oral
          • INR > 10: orale Gabe nicht empfohlen, i.v. Gabe individuell anpassen
        • Warfarin
          • INR 5 - 9:
            • initiale Aufhebung: 1,0 - 2,5 mg Vitamin K₁ oral, 0,5 - 1,0 mg Vitamin K₁ i.v.
            • schnelle Aufhebung: 2,0 - 5,0 mg Vitamin K₁ (zusätzlich 1,0 - 2,0 mg, wenn der INR nach 24 Std. noch erhöht ist) oral, 0,5 - 1,0 mg Vitamin K₁ i.v.
          • INR > 9: 2,5 - 5,0 mg (bis zu 10 mg) Vitamin K₁ oral, 1,0 mg Vitamin K₁ i.v.
        • Acenocoumarol
          • INR 5 - 8: 1,0 - 2,0 mg Vitamin K₁ oral oder i.v.
          • INR > 8: 3,0 - 5,0 mg Vitamin K₁ oral, 1,0 - 2,0 mg Vitamin K₁ i.v.
      • Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Blutungen
        • Warfarin
          • schwere Blutung: 5,0 - 10,0 mg Vitamin K₁ i.v., Begleittherapie mit FFP (Gefrierfrischplasma) oder PCC (Prothrombinkomplexkonzentrat)
          • lebensbedrohliche Blutung: 10,0 mg Vitamin K₁ i.v., Begleittherapie mit FFP, PCC oder rekombinanter Faktor VIIa
        • Acenocoumarol
          • schwere Blutung: 5,0 mg Vitamin K₁ i.v., Begleittherapie mit FFP, PCC oder Prothrombinkonzentrate und Faktor VII
        • Phenprocoumon
          • schwere Blutung (INR < 5,0): 5,0 mg Vitamin K₁ i.v., Begleittherapie mit PCC
          • schwere Blutung (INR > 5,0): 10,0 mg Vitamin K₁ i.v., Begleittherapie mit PCC

Dosisanpassung

• Patienten mit Resorptionsstörungen
  • parenterale Applikation empfohlen
  • Dosierung sollte im unteren Bereich liegen
• ältere Patienten
  • reagieren ggf. empfindlich auf Aufhebung der Antikoagulation
  • Dosierung sollte im unteren Bereich liegen
  • 0,5 - 1,0 mg Vitamin K₁ i.v oder oral, zeigen wirksame Abnahme des INR bis < 5,0 innerhalb 24 Stunden
• Kinder > 1 Jahr
  • Dosierung vom Arzt anhand der Indikation und Gewicht festzulegen
  • Einzeldosis von 1/10 der i.v. Gabe bei Erwachsenen führt zur wirksamen Aufhebung des asymptomatisch hohen (> 8) INR bei klinisch gesunden Kindern
• Kinder < 1 Jahr
  • es stehen andere geeignetere Wirkstoffstärken zur Verfügung

Indikation

• Therapie von Vitamin-K- Mangelblutungen sowie Prävention von Vitamin-K-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können
  • Vitamin-K-Prophylaxe für das Neugeborene durch Vitamin-K-Gabe an die Schwangere vor der Entbindung, wenn sie Antikonvulsiva und Tuberkulostatika oder Cumarinderivate eingenommen hatte
  • Vitamin-K-Prophylaxe bei Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines Vitamin-K-Mangels, sobald der INR-Wert über die Normgrenze ansteigt
  • Vitamin-K-Therapie bei Patienten mit Vitamin-K-Mangelblutung, die zumeist mit einem INR-Wert >/= 5 einhergehen
    • Vitamin-K-Mangelblutung kann durch echten Vitamin-K-Mangel oder durch zu hohe Dosierung von Cumarinderivaten verursacht sein

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Phytomenadion - peroral

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Phytomenadion
• bei auf Cumarinderivate eingestellte Patienten, die zur Aufhebung der Wirkung dieser Verbindung Phytomenadion erhalten ist zu bedenken
  • Änderung der Gerinnungseigenschaft des Blutes
  • Gefahr eine Thrombose, da gerinnungsfördernde Faktoren schneller durch Vitamin K1 aktiviert werden als gerinnungshemmende Faktoren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antikoagulanzien /Vitamin K

geringfügig

Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel

unbedeutend

Vitamin K /Paraffin

Zusammensetzung

W	Phytomenadion	10 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	+
H	Glycocholsäure	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	17.4 €	Loesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb