Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levodopa und Decarboxylasehemmer
Hersteller axcount Generika GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 23.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der Parkinsonschen Krankheit
    • individuell dosieren unter sorgfältiger Überwachung während der Dosisanpassung (sowohl Wirkungen als auch Nebenwirkungen treten unter der Kombinationstherapie schneller ein als unter Levodopa allein)
    • Patienten, die bisher kein Levodopa erhalten haben
      • initial: ½ Tablette (125 mg Levodopa plus 12,5 mg Carbidopa) 1 - 2mal / Tag
        • unter Umständen wird dadurch jedoch nicht die optimale Carbidopamenge erreicht
      • anschließende Dosiserhöhung, falls notwendig, bis zum Erreichen eines optimalen Ansprechens auf die Therapie:
        • um ½ Tablette 1mal / 1 - 2 Tage
      • Ansprechen auf Therapie nach einem einzigen Tag, manchmal schon nach einer einzigen Dosis
      • volle Wirksamkeit gewöhnlich innerhalb von 7 Tagen (im Vergleich zu Wochen oder Monaten bei Levodopa allein)
    • Patienten, die bisher Levodopa erhalten haben
      • vor Einnahme der Tabletten Levodopa mind. 12 Stunden vorher (24 Stunden bei Retardpräparaten) absetzen
      • Dosis des Kombinationspräparates: ca. 20 % der vorausgegangenen Tagesdosis an Levodopa
      • Patienten, die bisher < 1500 mg Levodopa / Tag eingenommen haben
        • initial: 100 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa 3 - 4mal / Tag, je nach individuellem Bedarf
      • Patienten, die bisher > 1500 mg Levodopa / Tag eingenommen haben
        • initial: 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) 3 - 4mal / Tag
    • Erhaltungsdosis:
      • individuelle und allmähliche Anpassung der Erhaltungsdosis gemäß Ansprechen
      • dieses Arzneimittel ist in einem Verhältnis von Carbidopa zu Levodopa von 1/4 oder 1/10 erhältlich, um die Möglichkeit einer genauen Dosisanpassung für jeden Patienten zu erleichtern
      • falls höhere Levodopa-Dosis notwendig:
        • 1 Tablette (250 mg Levodopa plus 25 mg Carbidopa) 3 - 4mal / Tag
        • Dosiserhöhung, falls erforderlich, um ½ - 1 Tablette 1mal / 2 Tage
    • tägliche Maximaldosis: 8 Tabletten
      • Tagesdosis > 200 mg Carbidopa: nur eingeschränkte Erfahrungen vorliegend
    • Umstellung von Levodopa in Kombination mit anderen Decarboxylase-Hemmern auf Levodopa plus Carbidopa
      • Medikation mind. 12 Stunden vor Einnahmebeginn des neuen Präparats absetzen
      • mit der gleichen Dosierung an Levodopa wie bei der vorherigen Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Kombination beginnen
    • Patienten, die andere Antiparkinsonmittel erhalten
      • Kombination mit MAO-B-Hemmern (z.B. Selegilin) verbessern Wirksamkeit von Levodopa/Carbidopa bei Kontrolle der Akinesie- und/oder Dyskinesieepisoden
      • andere Standard-Antiparkinsonmittel, außer Levodopa als Monopräparat:
        • Comedikation möglich, gff. unter Dosisanpassung

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Unbedenklichkeit bislang nicht belegt
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig (umfangreiche Erfahrungen vorliegend)

Indikation

  • Behandlung der Parkinsonschen Krankheit
  • Hinweis: nicht zur Behandlung von medikamentös induzierten extrapyramidalen Reaktionen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levodopa und Decarboxylasehemmer - peroral

Levodopa und Carbidopa

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
  • Engwinkel-Glaukom
  • Herzerkrankungen (z.B. Tachykardien, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz)
  • akuter Schlaganfall
  • psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • schwere Lebererkrankungen
  • schwere Nierenerkrankungen
    • außer dialysepflichtige Patienten mit Restless-Legs-Syndrom
  • gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern
    • gleichzeitige Gabe von nicht-selektiven MAO-Hemmern und selektiven MAO-A Hemmern kontraindiziert
      • Verabreichung dieser MAO-Hemmer sollte mind. 2 Wochen vor Beginn der Levodopa/Carbidopa Therapie beendet werden
    • gleichzeitige Gabe eines selektiven MAO-B-Hemmers wie Selegilin und Rasagilin in der empfohlenen Dosierung möglich
    • gleichzeitige Verabreichung eines selektiven MAO-A-Hemmer wie Moclobemid jedoch nicht kontraindiziert
    • Kombination von MAO-A- und MAO-B-Hemmern ist mit einer nichtselektiven MAO-Hemmung gleich zu setzen
      • folglich darf diese Kombination nicht zusammen mit Levodopa/Carbidopa verabreicht werden
  • Erkrankungen, bei denen Adrenergika kontraindiziert
    • dekompensierte endokrine Funktion (z.B. Hyperthyreose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom)
  • Patienten mit verdächtigen, nicht diagnostizierten Hautveränderungen oder Melanomen in der Anamnese
    • Levodopa kann maligne Melanome aktivieren
  • Patienten (< 25 Jahre)
    • Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein
  • Kinder, Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft unter Levodopa/Carbidopa muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Fehlen einer zuverlässigen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter

Levodopa und Benserazid

  • Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Benserazid
  • Patienten < 25 Jahre (Skelettentwicklung muss abgeschlossen sein)
  • schwere endokrine Funktionsstörungen
    • Schilddrüsenüberfunktion
    • Cushing-Syndrom
    • Phäochromozytom
  • schwere Stoffwechsel-, Herz-, Leber- und Knochenmarkserkrankungen
  • Restless-Legs-Syndrom: schwere, nicht dialysierte Nierenerkrankungen
  • schwere Herzerkrankungen z.B.
    • schwere Tachykardien
    • schwere Herzrhythmusstörungen
    • Herzversagen
  • Morbus Parkinson: schwere Nierenerkrankung
  • endogene und exogene Psychosen; psychiatrische Erkrankungen mit psychotischer Komponente
  • Behandlung mit Reserpin, nicht selektiven MAO-Hemmern oder einer Kombination von MAO-A und MAO-B-Hemmern
  • Engwinkelglaukom
  • Frauen im gebärfähigen Alter ohne gesicherten Empfängnisschutz
  • Schwangerschaft
    • bei Eintreten einer Schwangerschaft muss das Arzneimittel nach Anweisung des verschreibenden Arztes abgesetzt werden
  • Stillzeit

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Levodopa /MAO-Hemmer

mittelschwer

Levodopa /Pyridoxin
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Furazolidon
Levodopa /Isoniazid
Levodopa /Eisen-Salze

geringfügig

Levodopa /Methionin
Levodopa /Aminosäuren
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Levodopa /Clonidin
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Levodopa /Metoclopramid
Levodopa /Bupropion
Levodopa /Neuroleptika
Levodopa /Penicillamin
Levodopa /Antazida
Levodopa /Hydantoine
Levodopa /Sapropterin
Levodopa /Papaverin
Levodopa und Dopa-Decarboxylase-Hemmer /Baclofen
Methyldopa /Levodopa
Levodopa /Nahrung

unbedeutend

Levodopa /Benzodiazepine
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

WCarbidopa 1-Wasser27 mg
=Carbidopa25 mg
WLevodopa250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 28.81 € Tabletten
200 Stück 50.3 € Tabletten
60 Stück 23.06 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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