Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metoclopramid
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Milliliter: 13.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,2 mg Metoclopramidhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 1,0 mg Metoclopramid

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV); Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV); Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen (einschließlich Übelkeit und Erbrechen durch akute Migräne)
    • Erwachsene
      • 10 ml Lösung (entsprechend 10 mg Metoclopramid) bis zu 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 30 mg bzw. 0,5 mg / kg KG
      • Behandlungsdauer
        • max. 5 Tage
  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
    • Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)
      • 0,1 - 0,15 mg Metoclopramid / kg KG bis zu 3mal / Tag
        • 1 - 3 Jahre / 10 - 14 kg KG
          • 1 mg Metoclopramid / 1 ml Lösung, bis zu 3mal / Tag
        • 3 - 5 Jahre / 15 - 19 kg KG
          • 2 mg Metoclopramid / 2 ml Lösung, bis zu 3mal / Tag
        • 5 - 9 Jahre / 20 - 29 kg KG
          • 2,5 mg Metoclopramid / 2,5 ml Lösung, bis zu 3mal / Tag
        • 9 - 18 Jahre / 30 - 60 kg KG
          • 5 mg Metoclopramid / 5 ml Lösung, bis zu 3mal / Tag
        • 15 - 18 Jahre / > 60 kg KG
          • 10 mg Metoclopramid / 10 ml Lösung, bis zu 3mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 0,5 mg / kg KG
      • Behandlungsdauer
        • max. 5 Tage

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisreduzierung auf Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwägen
  • beeinträchtigte Nierenfunktion
    • Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance </= 15 ml/min)
      • Tagesdosis um 75% reduzieren
    • mäßige bis schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15 - 60 ml/min)
      • Tagesdosis um 50% reduzieren
  • beeinträchtigte Leberfunktion
    • schwere Leberfunktionsbeeinträchtigung
      • Tagesdosis um 50% reduzieren
  • Kinder unter 1 Jahr
    • kontraindiziert (erhöhtes Risiko extrapyramidaler Erkrankungen)

Indikation

Erwachsene

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV)
  • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (RINV)
  • Symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen werden.
    • Anwendung in Kombination mit oralen Schmerzmitteln möglich, um Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern

Kinder und Jugendliche (1 - 18 Jahre)

  • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) als Sekundäroption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metoclopramid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metoclopramid
  • Gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktionen oder gastrointestinale Perforation, bei denen die Stimulierung der gastrointestinalen Motilität ein Risiko darstellt
  • Darmdurchbruch
  • Verdacht auf oder bestätigtem Phäochromozytom
    • aufgrund des Risikos schwerer hypertensiver Episoden
  • Prolaktinabhängiger Tumor
  • Vorgeschichte neuroleptischer oder durch Metoclopramid verursachter Spätdyskinesie
  • Epilepsie (gesteigerte Anfallshäufigkeit und -stärke)
  • Morbus Parkinson, Patienten mit extrapyramidalmotorischen Störungen
  • Kombination mit Levodopa oder dopaminergen Agonisten
  • bekannte Vorgeschichte von Methämoglobinämie mit Metoclopramid oder eines NADH-Cytochrom-b5- Reduktase- Mangels
  • Anwendung bei Kindern < 1 Jahr
    • aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Neuroleptika /Dopamin-Antagonisten
Suxamethonium /Metoclopramid
Metoclopramid /Tetrabenazin
Ciclosporin /Metoclopramid
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Prilocain /Metoclopramid
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digoxin und Derivate /Metoclopramid

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP2D6-Substrate /COX-2-Hemmer
Ethanol /Metoclopramid
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Mefloquin /Metoclopramid
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Tacrolimus /Metoclopramid
Prokinetika /Anticholinergika
Levodopa /Metoclopramid
Fosfomycin /Metoclopramid

unbedeutend

Cimetidin /Metoclopramid

Zusammensetzung

WMetoclopramid hydrochlorid 1-Wasser1.2 mg
=Metoclopramid1 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HNatrium cyclamat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSalzsäure 25%+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Milliliter 11.83 € Loesung Zum Einnehmen
100 Milliliter 13.55 € Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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