Fachinformation

ATC Code / ATC Name Palonosetron, Kombinationen
Hersteller Esteve Pharmaceuticals GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 88.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung
    • Erwachsene
      • 1 Kapsel (300 mg Netupitant plus 0,5 mg Palonosetron) 1 Stunde vor Beginn jedes Chemotherapiezykluses
      • gleichzeitige Einnahme von Dexamethason
        • Dexamethason-Dosis um ca. 50 % reduzieren

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • < 75 Jahre
      • Vorsicht bei der Anwendung (lange Halbwertszeit, nur begrenzte Erfahrungen)
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht - stark
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • hämodialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht oder mäßig (Child-Pugh-Score 5 - 8)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • stark (Child-Pugh-Score >/= 9)
      • Anwendung mit Vorsicht, nur begrenzt Daten

Indikation

  • Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei
    • stark emetogener Chemotherapie auf Cisplatin-Basis aufgrund einer Krebserkrankung
    • mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Palonosetron, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Palonosetron und/oder Netupitant
  • Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Pimozid /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Johanniskraut
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten

mittelschwer

Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Rifamycine
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Mutterkorn-Alkaloide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Proteinkinase-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Tolvaptan /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Eliglustat /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Calcineurin-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Hydantoine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Guanfacin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren

geringfügig

Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Chinidin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Desfesoterodin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Colchicin /Netupitant
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Naldemedin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Dabigatran /Netupitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Digitalis-Glykoside /Netupitant

unbedeutend

Valproinsäure /Netupitant
Zidovudin /Netupitant

Zusammensetzung

WNetupitant300 mg
WPalonosetron hydrochlorid0.56 mg
=Palonosetron0.5 mg
HButylhydroxyanisol+
HCapryl/Caprinsäure Glyceride+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte+
=Schellack, verestert+
=Eisen (II,III) oxid+
=Propylenglycol+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol+
HMagnesium stearat+
HNatrium stearylfumarat+
HPolyglycerol-x oleat+
HPovidon K30+
HSaccharose (mono/di/tri) dodecanoat+
=Saccharose20 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbitan+
HSorbitol7 mg
HTitan dioxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 88.96 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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