Akynzeo Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Palonosetron, Kombinationen
Hersteller	RIEMSER Pharma GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 88.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung
  • Erwachsene
    • 1 Kapsel (300 mg Netupitant plus 0,5 mg Palonosetron) 1 Stunde vor Beginn jedes Chemotherapiezykluses
    • gleichzeitige Einnahme von Dexamethason
      • Dexamethason-Dosis um ca. 50 % reduzieren

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
  • < 75 Jahre
    • Vorsicht bei der Anwendung (lange Halbwertszeit, nur begrenzte Erfahrungen)
• Kinder und Jugendliche
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht - stark
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • hämodialysepflichtige Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen, keine Daten
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht oder mäßig (Child-Pugh-Score 5 - 8)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • stark (Child-Pugh-Score >/= 9)
    • Anwendung mit Vorsicht, nur begrenzt Daten

Indikation

• Prävention von akuter und verzögert auftretender Übelkeit und Erbrechen bei
  • stark emetogener Chemotherapie auf Cisplatin-Basis aufgrund einer Krebserkrankung
  • mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Palonosetron, Kombinationen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Palonosetron und/oder Netupitant
• Schwangerschaft

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pimozid /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Cariprazin /CYP3A4-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Johanniskraut
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten

mittelschwer

Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Carbamazepin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Guanfacin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Encorafenib /CYP3A4-Inhibitoren
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Barbiturate
CFTR-Modulatoren /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Naloxegol /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Eliglustat /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Azol-Antimykotika /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Hydantoine
Proteinkinase-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Tolvaptan /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Ivabradin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Mutterkorn-Alkaloide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Calcineurin-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Siponimod /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke

geringfügig

Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antineoplastische Mittel /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Nitisinon /CYP3A4-Inhibitoren
Chinidin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Ospemifen /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Naldemedin /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Colchicin /Netupitant
Ticagrelor /CYP3A4-Inhibitoren, mittelstarke
Desfesoterodin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Dabigatran /Netupitant
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Clindamycin /CYP3A4-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Netupitant

unbedeutend

Zidovudin /Netupitant
Valproinsäure /Netupitant

Zusammensetzung

W	Netupitant	300 mg
W	Palonosetron hydrochlorid	0.56 mg
=	Palonosetron	0.5 mg
H	Butylhydroxyanisol	+
H	Capryl/Caprinsäure Glyceride	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Drucktinte	+
=	Schellack, verestert	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Propylenglycol	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol	+
H	Magnesium stearat	+
H	Natrium stearylfumarat	+
H	Polyglycerol-x oleat	+
H	Povidon K30	+
H	Saccharose (mono/di/tri) dodecanoat	+
=	Saccharose	20 mg
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Sorbitan	+
H	Sorbitol	7 mg
H	Titan dioxid	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	88.73 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb