Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pegaptanib
Hersteller Dr. Gerhard Mann
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 832.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze (90 µl Injektionslösung) enthält 1,65 mg Pegaptanib-Natrium, entsprechend 0,3 mg der freien Säure des Oligonukleotids

  • neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD)
    • 1 Fertigspritze 1mal / 6 Wochen (d.h. 9 Fertigspritzen / Jahr) in das betroffene Auge
      • bei nach 2 aufeinander folgenden Injektionen bei 12-Wochen-Kontrolle ausgebliebenem Therapieerfolg (Sehschärfeverlust < 15 Buchstaben auf Sehtafel): Abbruch oder Aussetzen der Behandlung erwägen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine speziellen Vorkehrungen
  • Geschlecht
    • keine speziellen Vorkehrungen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • stark eingeschränkte Nierenfunktion
      • nicht ausreichend untersucht
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • nicht untersucht (jedoch keine besonderen Vorkehrungen erforderlich)
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Verträglichkeit und die Wirksamkeit nicht untersucht
    • keine Daten

 

Indikation

  • neovaskuläre (feuchte) altersabhängige Makuladegeneration (AMD) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pegaptanib - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Pegaptanib
  • bestehende okuläre bzw. periokuläre Infektion oder Verdacht darauf

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WPegaptanib octacosanatrium1.65 mg
=Pegaptanib0.3 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 832.8 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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